- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00564473
A gyógynövények használata a belgyógyászati osztályokon
2010. október 28. frissítette: Shaare Zedek Medical Center
Növényi gyógyszerek alkalmazása belgyógyászati osztályon kórházba került betegek körében: keresztmetszeti felmérés
A gyógynövények olyan fiziológiailag aktív anyagok, amelyek jelentős mértékben befolyásolhatják az orvosi kezelés kimenetelét, akár a gyógyszereloszlás gátlásával vagy elősegítésével, akár additív és szinergikus hatásokkal, ha hagyományos gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
A gyógynövény-gyógyszer kölcsönhatások potenciálisan veszélyesek, és nehéz megjósolni, mivel a készítmények szabályozása gyakran hiányzik, és a betegek leggyakrabban nem jelentik be kezelőorvosuknak a készítmények használatát.
A toxikus hatások és a káros kölcsönhatások kockázata megnő a magas kockázatú csoportok körében, mint például az idősek vagy a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
Ennek a tanulmánynak a célja egy izraeli kórház belgyógyászati osztályán kórházba került betegek körében a gyógynövény-használat elterjedtségének vizsgálata, valamint a gyógynövénykészítmények hatásának vizsgálata a betegek egészségére, akár jótékonyan, akár károsan.
Ebből a célból az izraeli Shaare Zedek Orvosi Központ Belgyógyászati Osztályának páciensei számára egy kérdőívet adnak ki, amely értékeli a demográfiai adatokat, a (jelenlegi és múltbeli) kórtörténetet, a gyógynövény-használatot és a hozzáállást.
A Beck Depresszió Kérdőívet is használni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
belgyógyászati osztályon kórházba került betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű betegek
- 18 éves és idősebb korosztály
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai hiány vagy egyéb egészségügyi állapot, amely kizárja a kérdőívek megválaszolását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A
a Shaare Zedek Medical Center Belgyógyászati Osztályán kórházba került betegek, Jeruzsálem, Izrael.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
* a gyógynövény-használat elterjedtsége a jeruzsálemi Shaare Zedek Medical Center Belgyógyászati Osztályán kórházba került betegek körében.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
*a kezelést befolyásoló gyógynövény-gyógyszer kölcsönhatások gyakorisága *növényi szerek használatának bejelentési aránya *növényi szerek toxikus hatásainak elterjedtsége *gyógynövényekkel kapcsolatos attitűdök
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noah Samuels, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Kutatásvezető: Shoshanna Zevin, MD, Shaare Zedek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HERB.INTMED.08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .