- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00564473
Využití bylinné medicíny na interních odděleních
28. října 2010 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Využití bylinné medicíny u pacientů hospitalizovaných na interním oddělení: Průřezový průzkum
Byliny jsou fyziologicky aktivní látky, které mohou významně ovlivnit výsledek lékařského ošetření, a to buď inhibicí nebo podporou dispozice léčiva nebo prostřednictvím aditivních a synergických účinků při použití ve spojení s konvenčními léky.
Interakce mezi bylinami a léčivy jsou potenciálně nebezpečné a může být obtížné je předvídat, protože regulace přípravků často chybí a pacienti nejčastěji nehlásí použití těchto přípravků svým lékařům.
Riziko toxických účinků a nežádoucích interakcí se zvyšuje u vysoce rizikových skupin, jako jsou starší lidé nebo pacienti s onemocněním ledvin nebo jater.
Účelem této studie je studovat prevalenci užívání bylinné medicíny mezi pacienty hospitalizovanými na interním oddělení izraelské nemocnice a také zkoumat vliv bylinných léků na zdraví pacientů, ať už prospěšný nebo škodlivý.
Za tímto účelem bude pacientům na klinice interní medicíny v Shaare Zedek Medical Center v Izraeli podán dotazník hodnotící demografická data, lékařskou anamnézu (současnou i minulou), užívání a postoje k bylinné medicíně.
Stejně tak bude použit Beckův dotazník o depresi.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů hospitalizovaných na interním oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví
- Věk 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Neurologický deficit nebo jiný zdravotní stav vylučující odpovědi na dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
pacientů hospitalizovaných na klinice interního lékařství lékařského centra Shaare Zedek, Jeruzalém, Izrael.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
* prevalence užívání bylinné medicíny mezi pacienty hospitalizovanými na oddělení interní medicíny v Shaare Zedek Medical Center v Jeruzalémě, Izrael.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
*prevalence interakcí mezi bylinami a léky ovlivňujícími léčbu *míra hlášení užívání rostlinných přípravků *prevalence toxických účinků rostlinných přípravků *postoje k bylinné medicíně
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah Samuels, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Shoshanna Zevin, MD, Shaare Zedek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HERB.INTMED.08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interakce bylina-lék
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína