- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00564473
Kasviperäisten lääkeaineiden käyttö sisätautiosastoilla
torstai 28. lokakuuta 2010 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Kasviperäisten lääkeaineiden käyttö sisätautien osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa: poikkileikkaustutkimus
Yrtit ovat fysiologisesti aktiivisia aineita, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi lääkinnällisen hoidon lopputulokseen joko estämällä tai edistämällä lääkkeiden jakautumista tai lisä- ja synergistisiä vaikutuksia käytettäessä yhdessä tavanomaisten lääkkeiden kanssa.
Yrttien ja lääkkeiden yhteisvaikutukset ovat mahdollisesti vaarallisia, ja niitä voi olla vaikea ennustaa, koska valmisteiden sääntely on usein puutteellista, eivätkä potilaat useimmiten ilmoita näiden tuotteiden käytöstä lääkäreilleen.
Toksisten vaikutusten ja haitallisten yhteisvaikutusten riski kasvaa suuren riskin ryhmissä, kuten vanhuksilla tai potilailla, joilla on munuais- tai maksasairaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasviperäisten lääkkeiden käytön yleisyyttä israelilaisen sairaalan sisätautiosastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa sekä tutkia rohdosvalmisteiden vaikutusta potilaan terveyteen, joko hyödyllisiä tai haitallisia.
Tätä tarkoitusta varten Israelin Shaare Zedek Medical Centerin sisätautien osaston potilaille lähetetään kyselylomake, jossa arvioidaan väestötietoja, sairaushistoriaa (sekä nykyistä että menneisyyttä), yrttilääkkeiden käyttöä ja asenteita.
Myös Beck Depression Questionnaire -kyselylomaketta käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita sairaalahoidossa sisätautien osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kumpaakin sukupuolta
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen puute tai muu sairaus, joka estää kyselyihin vastaamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
potilaat sairaalahoidossa Shaare Zedek Medical Centerin sisätautien osastolla, Jerusalem, Israel.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
* yrttilääkkeiden käytön yleisyys potilailla, jotka on sairaalahoidossa sisätautien osastolla Shaare Zedek Medical Centerissä Jerusalemissa, Israelissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
*hoitoon vaikuttavien yrttien ja lääkkeiden yhteisvaikutusten yleisyys *rohdosvalmisteiden käytöstä ilmoittamisen määrä *rohdosvalmisteiden myrkyllisten vaikutusten yleisyys *asenteet yrttilääkkeitä kohtaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noah Samuels, MD, Shaare Zedek Medical Center
- Päätutkija: Shoshanna Zevin, MD, Shaare Zedek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HERB.INTMED.08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yrttien ja lääkkeiden vuorovaikutus
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta