Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adolescent Trauma Recovery and Stress Disorders Collaborative Care (ATRSCC) Model Program Trial (ATRSCC)

2018. február 16. frissítette: Douglas Zatzick, University of Washington

Maternal Child Health Bureau Adolescent Trauma Recovery and Stress Disorders Collaborative Care (ATRSCC) Model Program Trial

Recent needs assessments suggest that difficulties exist in care coordination between emergency medical services (EMS) systems and primary care for injured adolescents with alcohol problems and post-traumatic stress disorder (PTSD). This project will implement, evaluate, and disseminate the adolescent trauma support service model program that aims to enhance coordination between EMS systems and primary care/community services.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Goal 1: To coordinate care from EMS systems to primary care for injured adolescents.

Objective 1: To increase rates of connection to primary care providers to 55% for model program adolescents, compared to an anticipated connection rate of 25% in adolescents assigned to standard care, by 2010.

Goal 2: To reduce alcohol consumption over the course of the year after injury.

Objective 2: To reduce rates of alcohol consumption by 25% in adolescents assigned to the model program, compared to adolescents assigned to the standard care, by 2010.

Goal 3: To reduce adolescent PTSD symptoms over the course of the year after injury.

Objective 3: To achieve statistically significant reductions in PTSD symptoms in model program patients, compared to adolescents assigned to standard care, by 2010.

Activities Undertaken to Meet Project Goals:

We propose to implement and evaluate an innovative model program, the adolescent trauma support service, that aims to improve the quality of care for injured adolescents with problematic alcohol use and high levels of PTSD symptoms by enhancing coordination of care between EMS systems and primary care and community services. All injured adolescents ages 12-18 presenting to the Harborview Medical Center with injuries so severe that they require inpatient admission and/or 24 hour observation in the emergency department, will be screened for alcohol use and PTSD. Adolescents who screen into the study will be randomly assigned to the adolescent trauma support service or standard care. Two trauma support specialists will meet each injured adolescent and available family members by the ED gurney or inpatient bedside in order to elicit and address each patient/family's unique constellation of post-injury concerns. Next, the adolescent trauma support specialist will help to coordinate care received within the EMS system with primary care providers. The trauma support specialists will also have the capacity to deliver evidence-based motivational interviewing interventions targeting reductions in adolescent alcohol use. The trauma support specialists will link patients and families to evidence-based PTSD treatment through primary care and community resources. Program evaluation will include a comparison of the outcomes of adolescents randomly assigned to the adolescent trauma support program with those of adolescents assigned to standard care. Adolescents in the model program and standard care will be compared on the presence or absence of post-injury primary care visits and reductions in alcohol use and PTSD symptoms over the course of the year after injury. Nationwide dissemination activities of program evaluation results will include the publication of manuscripts in peer reviewed journals and presentations at national meetings by members of the interdisciplinary collaborative group that includes pediatric, mental health and surgical providers.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The investigators will screen all English speaking female and male adolescents ages 12-18, who present to Harborview Medical Center with injuries so severe that they require inpatient admission and/or > 24 hour observation in the emergency department.
  • All dyads where both parents consent and adolescents assent to the study will be enrolled in the study and randomized.

Exclusion Criteria:

  • Adolescents who have suffered head, spinal cord, or other severe injuries that prevent participation in the baseline interview will be excluded from the protocol.
  • Patients who require immediate intervention (e.g., self-inflicted injury, active psychosis, mania, and victims of family abuse) will be excluded and referred to the Harborview Inpatient Psychiatric Consult Service.
  • Patients who are currently incarcerated or are likely to face criminal charges will be excluded.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention
Adolescent Trauma Support Program
The study team will be organized into an adolescent trauma support service. The adolescent trauma support service will fundamentally restructure psychosocial care by integrating post-injury medical treatment with alcohol and PTSD detection and treatment. The adolescent trauma support specialists will deliver a stepped collaborative care intervention to adolescents and their families over the 6-12 months post-injury.
Nincs beavatkozás: Control
Usual Care Control Condition

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Patients With High Levels of Adolescent PTSD Symptoms
Időkeret: Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury
Patients with symptoms consistent with a diagnosis of PTSD on the UCLA PTSD Reaction Index were counted. The UCLA PTSD-RI can be used to create an algorithm consistent with a diagnosis of PTSD by rating 1 intrusive, 3 avoidant, and 2 arousal symptoms with a rating of moderate severity. The PTSD-RI is scored on a scale from 0 (none of the time) - 4 (most of the time) with a > = 2 "some of the time" denoting this cutoff for moderate severity. This algorithm was used to identify patients with high PTSD symptom levels consistent with a diagnosis of PTSD.
Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Patients Who Self-reported Alcohol Consumption or Drug Use
Időkeret: Baseline (injury), and 2, 5, and 12 months post-injury
Any self-reported alcohol or drug use using one yes or no question
Baseline (injury), and 2, 5, and 12 months post-injury
Percentage of Asolescents Linked to Primary Care During the Study
Időkeret: Up to12 months post-injury
Percentage of adolescents self-reporting one or more primary care visits over the course of the 12-months after the injury
Up to12 months post-injury
Percentage of Adolescents Who Self-reported Weapon Carriage
Időkeret: Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury
Self-reported carrying of knife, gun, club or other weapon by adolescent
Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury
Number of Patients Experiencing High-Level Depressive Symptoms
Időkeret: Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury
The investigators used the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) to identify symptoms consistent with a diagnosis of depression on the 9-item Patient Health Questionnaire depression screen. Scores range from 1 to 27 with higher scores representing worse outcomes.
Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas F. Zatzick, MD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel