Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adolescent Trauma Recovery and Stress Disorders Collaborative Care (ATRSCC) Model Program Trial (ATRSCC)

16. února 2018 aktualizováno: Douglas Zatzick, University of Washington

Maternal Child Health Bureau Adolescent Trauma Recovery and Stress Disorders Collaborative Care (ATRSCC) Model Program Trial

Recent needs assessments suggest that difficulties exist in care coordination between emergency medical services (EMS) systems and primary care for injured adolescents with alcohol problems and post-traumatic stress disorder (PTSD). This project will implement, evaluate, and disseminate the adolescent trauma support service model program that aims to enhance coordination between EMS systems and primary care/community services.

Přehled studie

Detailní popis

Goal 1: To coordinate care from EMS systems to primary care for injured adolescents.

Objective 1: To increase rates of connection to primary care providers to 55% for model program adolescents, compared to an anticipated connection rate of 25% in adolescents assigned to standard care, by 2010.

Goal 2: To reduce alcohol consumption over the course of the year after injury.

Objective 2: To reduce rates of alcohol consumption by 25% in adolescents assigned to the model program, compared to adolescents assigned to the standard care, by 2010.

Goal 3: To reduce adolescent PTSD symptoms over the course of the year after injury.

Objective 3: To achieve statistically significant reductions in PTSD symptoms in model program patients, compared to adolescents assigned to standard care, by 2010.

Activities Undertaken to Meet Project Goals:

We propose to implement and evaluate an innovative model program, the adolescent trauma support service, that aims to improve the quality of care for injured adolescents with problematic alcohol use and high levels of PTSD symptoms by enhancing coordination of care between EMS systems and primary care and community services. All injured adolescents ages 12-18 presenting to the Harborview Medical Center with injuries so severe that they require inpatient admission and/or 24 hour observation in the emergency department, will be screened for alcohol use and PTSD. Adolescents who screen into the study will be randomly assigned to the adolescent trauma support service or standard care. Two trauma support specialists will meet each injured adolescent and available family members by the ED gurney or inpatient bedside in order to elicit and address each patient/family's unique constellation of post-injury concerns. Next, the adolescent trauma support specialist will help to coordinate care received within the EMS system with primary care providers. The trauma support specialists will also have the capacity to deliver evidence-based motivational interviewing interventions targeting reductions in adolescent alcohol use. The trauma support specialists will link patients and families to evidence-based PTSD treatment through primary care and community resources. Program evaluation will include a comparison of the outcomes of adolescents randomly assigned to the adolescent trauma support program with those of adolescents assigned to standard care. Adolescents in the model program and standard care will be compared on the presence or absence of post-injury primary care visits and reductions in alcohol use and PTSD symptoms over the course of the year after injury. Nationwide dissemination activities of program evaluation results will include the publication of manuscripts in peer reviewed journals and presentations at national meetings by members of the interdisciplinary collaborative group that includes pediatric, mental health and surgical providers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • The investigators will screen all English speaking female and male adolescents ages 12-18, who present to Harborview Medical Center with injuries so severe that they require inpatient admission and/or > 24 hour observation in the emergency department.
  • All dyads where both parents consent and adolescents assent to the study will be enrolled in the study and randomized.

Exclusion Criteria:

  • Adolescents who have suffered head, spinal cord, or other severe injuries that prevent participation in the baseline interview will be excluded from the protocol.
  • Patients who require immediate intervention (e.g., self-inflicted injury, active psychosis, mania, and victims of family abuse) will be excluded and referred to the Harborview Inpatient Psychiatric Consult Service.
  • Patients who are currently incarcerated or are likely to face criminal charges will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Adolescent Trauma Support Program
The study team will be organized into an adolescent trauma support service. The adolescent trauma support service will fundamentally restructure psychosocial care by integrating post-injury medical treatment with alcohol and PTSD detection and treatment. The adolescent trauma support specialists will deliver a stepped collaborative care intervention to adolescents and their families over the 6-12 months post-injury.
Žádný zásah: Control
Usual Care Control Condition

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Patients With High Levels of Adolescent PTSD Symptoms
Časové okno: Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury
Patients with symptoms consistent with a diagnosis of PTSD on the UCLA PTSD Reaction Index were counted. The UCLA PTSD-RI can be used to create an algorithm consistent with a diagnosis of PTSD by rating 1 intrusive, 3 avoidant, and 2 arousal symptoms with a rating of moderate severity. The PTSD-RI is scored on a scale from 0 (none of the time) - 4 (most of the time) with a > = 2 "some of the time" denoting this cutoff for moderate severity. This algorithm was used to identify patients with high PTSD symptom levels consistent with a diagnosis of PTSD.
Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Patients Who Self-reported Alcohol Consumption or Drug Use
Časové okno: Baseline (injury), and 2, 5, and 12 months post-injury
Any self-reported alcohol or drug use using one yes or no question
Baseline (injury), and 2, 5, and 12 months post-injury
Percentage of Asolescents Linked to Primary Care During the Study
Časové okno: Up to12 months post-injury
Percentage of adolescents self-reporting one or more primary care visits over the course of the 12-months after the injury
Up to12 months post-injury
Percentage of Adolescents Who Self-reported Weapon Carriage
Časové okno: Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury
Self-reported carrying of knife, gun, club or other weapon by adolescent
Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury
Number of Patients Experiencing High-Level Depressive Symptoms
Časové okno: Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury
The investigators used the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) to identify symptoms consistent with a diagnosis of depression on the 9-item Patient Health Questionnaire depression screen. Scores range from 1 to 27 with higher scores representing worse outcomes.
Baseline (injury), then 2, 5, and 12 months post-injury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas F. Zatzick, MD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Adolescent Trauma Support Program

Předplatit