- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00621335
A Investigator Masked Parallel Comparison of Tolerability of Combigan and Cosopt (CICOM1010)
A 12- Week Investigator Masked, Parallel Comparison of Tolerability of Combigan and Cosopt in the Treatment of Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Patients between the ages of 40 to 90 years of age, that have been diagnosed with open angle glaucoma or ocular hypertension,including pseudo-exfoliation and pigmentary glaucoma with definitive glaucomatous optic disk cupping and/or glaucomatous visual field loss, who have been receiving a stable treatment regime for at least 4 weeks prior to the study initiation, with a Cosopt mono or a Prostaglandin + Cosopt combination are to be included in the study.Patients must have an IOP between 16 and 32 mmHg, with no readings above 35 mmHg at baseline.
Patients with any other form of glaucoma other than primary open angle glaucoma, with a gonioscopy measured angle grade of less than 2, with a visual field defect not of glaucomatous origen and previous cyclodestructive procedures will be excluded.The use of ocular non steroidal and anti-inflammatory topical agents which inhibit cyclooxygenase and prostaglandin analog synthesis,the use of glucocorticoid therapy, and hypersensitivity to any of the study components also precludes involvement in the study. Any ocular laser therapy within the past three months, ocular inflammation or infection in the past three months or any history of trauma in the last six months will also exclude enrollment in the study.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1W9
- Ophthalmic Consultants Centres
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- open angle glaucoma or ocular hypertension including pseudo-exfoliation and pigmentary glaucoma
- definitive glaucomatous optic disk cupping and/or glaucomatous visual field loss
- a stable treatment regime for at least 4 weeks prior to the study initiation, with a Cosopt mono or a Prostaglandin + Cosopt combination
- an IOP between 16 and 32 mmHg, with no readings above 35 mmHg at baseline
Exclusion Criteria:
- any other form of glaucoma other than primary open angle glaucoma
- a gonioscopy measured angle grade of less than 2
- a visual field defect not of glaucomatous origen
- previous history of cyclodestructive procedures
- the use of ocular non steroidal and anti-inflammatory topical agent that inhibit cyclooxygenase and prostaglandin analog synthesis
- the use of glucocorticoid therapy
- hypersensitivity to any of the study components
- any ocular laser therapy within the past three months
- ocular inflammation or infection in the past three months
- any history of trauma in the last six months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Comparison of the tolerability and effectiveness of Combigan and Cosopt in the treatment of open angle glaucoma or ocular hypertension
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Yan, M.D., University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CICOM 1010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka