- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00621335
A Investigator Masked Parallel Comparison of Tolerability of Combigan and Cosopt (CICOM1010)
A 12- Week Investigator Masked, Parallel Comparison of Tolerability of Combigan and Cosopt in the Treatment of Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients between the ages of 40 to 90 years of age, that have been diagnosed with open angle glaucoma or ocular hypertension,including pseudo-exfoliation and pigmentary glaucoma with definitive glaucomatous optic disk cupping and/or glaucomatous visual field loss, who have been receiving a stable treatment regime for at least 4 weeks prior to the study initiation, with a Cosopt mono or a Prostaglandin + Cosopt combination are to be included in the study.Patients must have an IOP between 16 and 32 mmHg, with no readings above 35 mmHg at baseline.
Patients with any other form of glaucoma other than primary open angle glaucoma, with a gonioscopy measured angle grade of less than 2, with a visual field defect not of glaucomatous origen and previous cyclodestructive procedures will be excluded.The use of ocular non steroidal and anti-inflammatory topical agents which inhibit cyclooxygenase and prostaglandin analog synthesis,the use of glucocorticoid therapy, and hypersensitivity to any of the study components also precludes involvement in the study. Any ocular laser therapy within the past three months, ocular inflammation or infection in the past three months or any history of trauma in the last six months will also exclude enrollment in the study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1W9
- Ophthalmic Consultants Centres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- open angle glaucoma or ocular hypertension including pseudo-exfoliation and pigmentary glaucoma
- definitive glaucomatous optic disk cupping and/or glaucomatous visual field loss
- a stable treatment regime for at least 4 weeks prior to the study initiation, with a Cosopt mono or a Prostaglandin + Cosopt combination
- an IOP between 16 and 32 mmHg, with no readings above 35 mmHg at baseline
Exclusion Criteria:
- any other form of glaucoma other than primary open angle glaucoma
- a gonioscopy measured angle grade of less than 2
- a visual field defect not of glaucomatous origen
- previous history of cyclodestructive procedures
- the use of ocular non steroidal and anti-inflammatory topical agent that inhibit cyclooxygenase and prostaglandin analog synthesis
- the use of glucocorticoid therapy
- hypersensitivity to any of the study components
- any ocular laser therapy within the past three months
- ocular inflammation or infection in the past three months
- any history of trauma in the last six months
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Comparison of the tolerability and effectiveness of Combigan and Cosopt in the treatment of open angle glaucoma or ocular hypertension
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Yan, M.D., University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CICOM 1010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio
-
Ryogoku Eye ClinicValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Eye Institute (NEI)Valmis
-
State University of New York College of OptometryJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisAstenopia | Piilolinssit | Ocular Majoitus | Lähentyminen, ylimääräYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisVestibulaarinen nystagmus | Positiaalinen huimaus | Refleksit, Vestibo-OcularTurkki
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi