Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Investigator Masked Parallel Comparison of Tolerability of Combigan and Cosopt (CICOM1010)

22. februar 2013 oppdatert av: Dr. David Yan, DBYAN Medicine Professional Corporation

A 12- Week Investigator Masked, Parallel Comparison of Tolerability of Combigan and Cosopt in the Treatment of Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

The objective of this research study is to compare the tolerability and effectiveness of Combigan(brimonidine tartrate/timolol maleate) and Cosopt (dorzolamide hydrochloride)in the treatment of open angle glaucoma or ocular hypertension.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Patients between the ages of 40 to 90 years of age, that have been diagnosed with open angle glaucoma or ocular hypertension,including pseudo-exfoliation and pigmentary glaucoma with definitive glaucomatous optic disk cupping and/or glaucomatous visual field loss, who have been receiving a stable treatment regime for at least 4 weeks prior to the study initiation, with a Cosopt mono or a Prostaglandin + Cosopt combination are to be included in the study.Patients must have an IOP between 16 and 32 mmHg, with no readings above 35 mmHg at baseline.

Patients with any other form of glaucoma other than primary open angle glaucoma, with a gonioscopy measured angle grade of less than 2, with a visual field defect not of glaucomatous origen and previous cyclodestructive procedures will be excluded.The use of ocular non steroidal and anti-inflammatory topical agents which inhibit cyclooxygenase and prostaglandin analog synthesis,the use of glucocorticoid therapy, and hypersensitivity to any of the study components also precludes involvement in the study. Any ocular laser therapy within the past three months, ocular inflammation or infection in the past three months or any history of trauma in the last six months will also exclude enrollment in the study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1W9
        • Ophthalmic Consultants Centres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Community sample

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • open angle glaucoma or ocular hypertension including pseudo-exfoliation and pigmentary glaucoma
  • definitive glaucomatous optic disk cupping and/or glaucomatous visual field loss
  • a stable treatment regime for at least 4 weeks prior to the study initiation, with a Cosopt mono or a Prostaglandin + Cosopt combination
  • an IOP between 16 and 32 mmHg, with no readings above 35 mmHg at baseline

Exclusion Criteria:

  • any other form of glaucoma other than primary open angle glaucoma
  • a gonioscopy measured angle grade of less than 2
  • a visual field defect not of glaucomatous origen
  • previous history of cyclodestructive procedures
  • the use of ocular non steroidal and anti-inflammatory topical agent that inhibit cyclooxygenase and prostaglandin analog synthesis
  • the use of glucocorticoid therapy
  • hypersensitivity to any of the study components
  • any ocular laser therapy within the past three months
  • ocular inflammation or infection in the past three months
  • any history of trauma in the last six months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison of the tolerability and effectiveness of Combigan and Cosopt in the treatment of open angle glaucoma or ocular hypertension
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Yan, M.D., University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

3
Abonnere