Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Investigator Masked Parallel Comparison of Tolerability of Combigan and Cosopt (CICOM1010)

22 februari 2013 bijgewerkt door: Dr. David Yan, DBYAN Medicine Professional Corporation

A 12- Week Investigator Masked, Parallel Comparison of Tolerability of Combigan and Cosopt in the Treatment of Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

The objective of this research study is to compare the tolerability and effectiveness of Combigan(brimonidine tartrate/timolol maleate) and Cosopt (dorzolamide hydrochloride)in the treatment of open angle glaucoma or ocular hypertension.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patients between the ages of 40 to 90 years of age, that have been diagnosed with open angle glaucoma or ocular hypertension,including pseudo-exfoliation and pigmentary glaucoma with definitive glaucomatous optic disk cupping and/or glaucomatous visual field loss, who have been receiving a stable treatment regime for at least 4 weeks prior to the study initiation, with a Cosopt mono or a Prostaglandin + Cosopt combination are to be included in the study.Patients must have an IOP between 16 and 32 mmHg, with no readings above 35 mmHg at baseline.

Patients with any other form of glaucoma other than primary open angle glaucoma, with a gonioscopy measured angle grade of less than 2, with a visual field defect not of glaucomatous origen and previous cyclodestructive procedures will be excluded.The use of ocular non steroidal and anti-inflammatory topical agents which inhibit cyclooxygenase and prostaglandin analog synthesis,the use of glucocorticoid therapy, and hypersensitivity to any of the study components also precludes involvement in the study. Any ocular laser therapy within the past three months, ocular inflammation or infection in the past three months or any history of trauma in the last six months will also exclude enrollment in the study.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1W9
        • Ophthalmic Consultants Centres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Community sample

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • open angle glaucoma or ocular hypertension including pseudo-exfoliation and pigmentary glaucoma
  • definitive glaucomatous optic disk cupping and/or glaucomatous visual field loss
  • a stable treatment regime for at least 4 weeks prior to the study initiation, with a Cosopt mono or a Prostaglandin + Cosopt combination
  • an IOP between 16 and 32 mmHg, with no readings above 35 mmHg at baseline

Exclusion Criteria:

  • any other form of glaucoma other than primary open angle glaucoma
  • a gonioscopy measured angle grade of less than 2
  • a visual field defect not of glaucomatous origen
  • previous history of cyclodestructive procedures
  • the use of ocular non steroidal and anti-inflammatory topical agent that inhibit cyclooxygenase and prostaglandin analog synthesis
  • the use of glucocorticoid therapy
  • hypersensitivity to any of the study components
  • any ocular laser therapy within the past three months
  • ocular inflammation or infection in the past three months
  • any history of trauma in the last six months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Comparison of the tolerability and effectiveness of Combigan and Cosopt in the treatment of open angle glaucoma or ocular hypertension
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Yan, M.D., University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren