A technológia által vezérelt súlykontroll (SMART) program rövid távú hatása elhízott felnőttek számára (WCPC)
2008. szeptember 15. frissítette: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.
I. fázisú tanulmány az RMR technológia és az e-mailes tanácsadás integrációjáról egy PCP irodában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy technológiai alapú súlycsökkentési program rövid távú hatását elhízott (BMI > 30 kg/m2) felnőttek számára egy alapellátási rendelőben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Westminster, Colorado, Egyesült Államok, 80031
- Westmed Family Healthcare
-
Westminster, Colorado, Egyesült Államok, 80031
- Westminster Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti résztvevő.
- BMI-vel (testtömegindex > 30,0 kg/m2) rendelkező résztvevő
- Hetente legalább 2 napon férhet hozzá és használhatja az e-maileket.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem terhes vagy nem szoptat: A fogyás nem javasolt terhes nők számára, és a magzati fejlődéshez elengedhetetlen az extra energiaszükséglet (Butte, Wong, Treuth, Ellis és O'Brian Smith, 2004; Durnin, 1991).
- A résztvevő jelenleg nem vesz részt semmilyen strukturált/önsegítő fogyókúrás programban. A jelenlegi testsúlycsökkentő programban aktívan részt vevő egyének kizárása csökkenti a fogyókúra módozataiból eredő áthúzódó hatás lehetőségét (Fife-Shaw, 2006).
- A résztvevő az elmúlt 3 hónapban nem próbált fogyni. Ugyanaz, mint a második.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMART csoport
A kísérleti csoport táplálkozási programja kizárólag a nyugalmi anyagcsere mért értékén alapul.
A táplálkozási terv egy meghatározott kalóriaszint lesz, amely elősegíti a heti 1-2,5 font súlycsökkentést.
Egyetlen kísérleti résztvevő táplálkozási terve sem lesz 1200 Kcal/nap alatt nőknél vagy 1600 Kcal/nap férfiaknál.
Másodszor, a kísérleti csoport megkapja a számítógépes táplálkozási szoftver (BalanceLog: Microlife USA, Inc. Golden, CO) letölthető példányát, amely Windows 2000-XP vagy Palm operációs rendszeren működik.
|
A közvetett kalorimetriával mért nyugalmi anyagcsere-sebesség felhasználása személyre szabott diétás programhoz és számítógépes alkalmazás használata az étkezés és a testmozgás naplózásához.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Normál 1200 kcal/nap diéta (nők) 1600 kcal/nap diéta (férfiak) 3 napos minta menüprogram segítségével.
Az étrendet követni kell a jelenlegi kormányzaton alapuló szénhidrát-ajánlatokat (pl.
55%), zsír (30%) és fehérje (15%).
A vizsgálatban részt vevők szabványos papíralapú étkezési és edzésnaplót kapnak
|
A közvetett kalorimetriával mért nyugalmi anyagcsere-sebesség felhasználása személyre szabott diétás programhoz és számítógépes alkalmazás használata az étkezés és a testmozgás naplózásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A technológiai alapú súlycsökkentési programban részesülő egyének pszichoszociális konstrukcióiban (azaz a testsúly-önhatékonyságban, az észlelt viselkedéskontrollban, attitűdben) nem növekednek jelentősen a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
A technológián alapuló súlycsökkentési programban részesülő egyének nem javítják étkezési viselkedésüket (azaz étrendi kognitív visszafogottságot, érzelmi evést, ellenőrizetlen étkezést) a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
A technológián alapuló súlycsökkentési programban részesülő egyének nem veszítenek lényegesen több súlyt a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
A technológián alapuló testsúlycsökkentő programban részesülő egyének nem javítják jelentősen a szisztolés és diasztolés vérnyomást a kontrollcsoporthoz képest (Bp gyógyszeres kezelés esetén).
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A technológián alapuló súlycsökkentési programban részesülő egyének nem javítják jelentősen az életminőségüket a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
Nincs kapcsolat a pszichoszociális értékek (azaz a testsúly-önhatékonyság, a testsúly által észlelt viselkedéskontroll, a testsúly-attitűd) és az étkezési magatartások (azaz étrendi kognitív visszafogottság, kontrollálatlan étkezés és érzelmi evés) között.
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C41 # 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a OKOS
-
Philip Morris Products S.A.Befejezve