Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiavetoisen painonhallintaohjelman (SMART) lyhytaikainen vaikutus liikalihaville aikuisille (WCPC)

maanantai 15. syyskuuta 2008 päivittänyt: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Vaihe I -tutkimus RMR-teknologian ja sähköpostineuvonnan integroimisesta PCP-toimistoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida teknologiapohjaisen painonpudotusohjelman lyhytaikaisia ​​vaikutuksia ylipainoisille (BMI > 30 kg/m2) aikuisille perusterveydenhuollon toimistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Yhdysvallat, 80031
        • Westmed Family Healthcare
      • Westminster, Colorado, Yhdysvallat, 80031
        • Westminster Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja iältään 18-65 vuotta.
  2. Osallistuja, jonka BMI (kehon massaindeksi > 30,0 kg/m2)
  3. Käytä ja käytä sähköpostia vähintään 2 päivänä viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja ei ole raskaana tai imetä: Painonpudotusta ei suositella raskaana oleville naisille ja ylimääräinen energiantarve on välttämätöntä sikiön kehitykselle (Butte, Wong, Treuth, Ellis ja O'Brian Smith, 2004; Durnin, 1991).
  2. Osallistuja ei tällä hetkellä osallistu mihinkään strukturoituun/itsehoito-painonpudotusohjelmaan. Nykyiseen painonpudotusohjelmaan aktiivisesti osallistuvien henkilöiden eliminoiminen vähentää näiden painonpudotusmenetelmien siirtymävaikutuksen mahdollisuutta (Fife-Shaw, 2006).
  3. Osallistuja ei ole yrittänyt laihduttaa viimeisen 3 kuukauden aikana. Sama kuin numero kaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMART-ryhmä
Koeryhmällä on ravitsemusohjelma, joka perustuu yksinomaan mitattuun lepoaineenvaihduntaan. Ravitsemussuunnitelma on tietty kaloritaso, joka edistää painonpudotusta 1-2,5 lb viikossa. Yhdenkään kokeellisen osallistujan ravitsemussuunnitelma ei ole alle 1200 Kcal/vrk naisilla tai 1600 Kcal/vrk miehillä. Toiseksi koeryhmä saa ladattavan kopion tietokoneistetun ravitsemusohjelmiston ohjelmasta (BalanceLog: Microlife USA, Inc. Golden, CO), joka toimii Windows 2000-XP- tai Palm-käyttöjärjestelmässä.
Käyttäytyminen: FIKSU
Epäsuorasta kalorimetriasta mitatun lepoaineenvaihduntanopeuden käyttö henkilökohtaiseen ruokavalioon ja tietokonesovelluksen käyttö ruoan ja liikunnan kirjaamiseen.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Vakioruokavalio 1200 kcal/vrk (naiset) 1600 kcal/vrk-dieetti (miehet) 3 päivän valikkoohjelman esimerkkinä. Ruokavalio noudattaa nykyisiä hallituksen antamia hiilihydraattisuosituksia (esim. 55 %), rasvaa (30 %) ja proteiinia (15 %). Tutkimukseen osallistujat saavat tavallisen paperipohjaisen ruoka- ja liikuntapäiväkirjan
Käyttäytyminen: FIKSU
Epäsuorasta kalorimetriasta mitatun lepoaineenvaihduntanopeuden käyttö henkilökohtaiseen ruokavalioon ja tietokonesovelluksen käyttö ruoan ja liikunnan kirjaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teknologiaan perustuvan painonpudotusohjelman saavilla henkilöillä ei ole merkittävää kasvua psykososiaalisissa rakenteessa (eli painon itsetehokkuus, havaittu käyttäytymisen hallinta, asenne) verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Teknologiaan perustuvaa painonpudotusohjelmaa saavat henkilöt eivät paranna syömiskäyttäytymistä (eli ruokavalion kognitiivista rajoittuneisuutta, emotionaalista syömistä, hallitsematonta syömistä) vertailuryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Teknologiaan perustuvaa painonpudotusohjelmaa saavat henkilöt eivät laihduta merkittävästi enemmän kuin kontrolliryhmä.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Teknologiaan perustuvaa painonpudotusohjelmaa saavat henkilöt eivät paranna merkittävästi systolista ja diastolista verenpainetta verrattuna kontrolliryhmään (kontrolloitu Bp-lääkkeillä).
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teknologiaan perustuvaa painonpudotusohjelmaa saavat henkilöt eivät paranna merkittävästi painon elämänlaatua vertailuryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Psykososiaalisten arvojen (eli painon itsetehokkuuden, painon koetun käyttäytymisen hallinnan, paino-asenteen) ja syömiskäyttäytymisten (eli ruokavalion kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja emotionaalinen syöminen) välillä ei ole yhteyttä.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Yhteistyökumppanit

Microlife

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C41 # 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset FIKSU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa