Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý účinek programu SMART (Technology Driven Weight Control) pro obézní dospělé (WCPC)

15. září 2008 aktualizováno: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Studium fáze I integrace technologie RMR a e-mailového poradenství v kanceláři PCP.

Účelem této studie je vyhodnotit krátkodobý účinek programu redukce hmotnosti založeného na technologii u obézních (BMI > 30 kg/m2) dospělých v ordinaci primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80031
        • Westmed Family Healthcare
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80031
        • Westminster Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník ve věku 18-65 let.
  2. Účastník s BMI (index tělesné hmotnosti > 30,0 kg/m2)
  3. Mít přístup a používat e-mail minimálně 2 dny v týdnu.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastnice není těhotná ani nekojí: Ztráta hmotnosti se nedoporučuje těhotným ženám a pro vývoj plodu jsou nezbytné dodatečné energetické požadavky (Butte, Wong, Treuth, Ellis a O'Brian Smith, 2004; Durnin, 1991).
  2. Účastník se v současné době neúčastní žádného strukturovaného/svépomocného programu hubnutí. Eliminace jedinců, kteří se aktivně účastní současného programu hubnutí, sníží potenciál přenosu efektu z těchto způsobů hubnutí (Fife-Shaw, 2006).
  3. Účastník se v posledních 3 měsících nepokusil zhubnout. Stejné jako číslo dvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SMART
Experimentální skupina bude mít nutriční program založený pouze na měřené klidové rychlosti metabolismu. Výživový plán bude obsahovat konkrétní hladinu kalorií, která podpoří snížení hmotnosti o 1-2,5 lb za ​​týden. Výživový plán žádného účastníka experimentu nebude nižší než 1200 kcal/den pro ženy nebo 1600 kcal/den pro muže. Za druhé, experimentální skupina obdrží ke stažení kopii počítačového nutričního softwarového programu (BalanceLog: Microlife USA, Inc. Golden, CO), který funguje na operačním systému Windows 2000-XP nebo Palm.
Behaviorální: CHYTRÝ
Využití naměřené klidové rychlosti metabolismu z nepřímé kalorimetrie pro personalizovaný dietní program a použití počítačové aplikace pro žurnalizaci jídla a cvičení.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Standardní dieta 1200 kcal/den (ženy) Dieta 1600 kcal/den (muži) s použitím vzorového 3denního jídelníčku. Dieta se bude řídit současnými vládními doporučeními pro sacharidy (tj. 55 %), tuky (30 %) a bílkoviny (15 %). Účastníci studie obdrží standardní papírový deník o jídle a cvičení
Behaviorální: CHYTRÝ
Využití naměřené klidové rychlosti metabolismu z nepřímé kalorimetrie pro personalizovaný dietní program a použití počítačové aplikace pro žurnalizaci jídla a cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jedinci, kteří dostávají program redukce hmotnosti založený na technologii, nebudou mít významný nárůst v psychosociálních konstruktech (tj. vlastní účinnost na váze, vnímaná kontrola chování, postoj) ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Jedinci, kteří dostávají program redukce hmotnosti založený na technologii, nezlepší stravovací návyky (tj. dietní kognitivní omezení, emocionální jedení, nekontrolované jedení) ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Jedinci, kteří dostávají technologicky založený program redukce hmotnosti, nezhubnou výrazně více na váze ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Jedinci, kteří dostávají technologicky založený program redukce hmotnosti, významně nezlepší systolický a diastolický krevní tlak ve srovnání s kontrolní skupinou (kontrolovanou pro léky na Bp).
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jedinci, kteří dostávají technologicky založený program snižování hmotnosti, výrazně nezlepší kvalitu života v porovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Neexistuje žádný vztah mezi psychosociálními hodnotami (tj. vlastní účinností na váze, kontrola chování vnímanou na váze, postoj k váze) a stravovacím chováním (tj. dietní kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emocionální jedení).
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Spolupracovníci

Microlife

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C41 # 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHYTRÝ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit