Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kortsiktige effekten av et teknologidrevet vektkontrollprogram (SMART) for overvektige voksne (WCPC)

15. september 2008 oppdatert av: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Fase I-studie av integrering av RMR-teknologi og e-postrådgivning i et PCP-kontor.

Hensikten med denne studien er å evaluere den kortsiktige effekten av et teknologibasert vektreduksjonsprogram for overvektige (BMI > 30 kg/m2) voksne i et primærhelsekontor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80031
        • Westmed Family Healthcare
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80031
        • Westminster Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltaker mellom 18-65 år.
  2. Deltaker med en BMI (kroppsmasseindeks > 30,0 kg/m2)
  3. Ha tilgang og bruk e-post minst 2 dager i uken.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakeren er ikke gravid eller ammer: Vekttap anbefales ikke for gravide og ekstra energibehov er avgjørende for fosterutviklingen (Butte, Wong, Treuth, Ellis, & O'Brian Smith, 2004; Durnin, 1991).
  2. Deltakeren deltar for øyeblikket ikke i noe strukturert/selvhjelpsprogram for vekttap. Eliminering av individer som aktivt deltar i et nåværende vekttapsprogram vil redusere potensialet for en overførselseffekt fra disse vekttapmodalitetene (Fife-Shaw, 2006).
  3. Deltakeren har ikke forsøkt å gå ned i vekt de siste 3 månedene. Samme som nummer to.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMART Group
Forsøksgruppen vil ha et ernæringsprogram basert utelukkende på målt hvilestoffskifte. Ernæringsplanen vil være et spesifikt kalorinivå som vil fremme en vektreduksjon på 1-2,5 lb per uke. Ingen eksperimentelle deltakeres ernæringsplan vil være under 1200 Kcal/dag for kvinner eller 1600 Kcal/dag for menn. For det andre vil den eksperimentelle gruppen motta en nedlastbar kopi av et datastyrt ernæringsprogram (BalanceLog: Microlife USA, Inc. Golden, CO) som fungerer på et Windows 2000-XP- eller Palm-operativsystem.
Atferdsmessig: SMART
Bruk av målt hvilestoffskifte fra indirekte kalorimetri for personlig diettprogram og bruk av en dataapplikasjon for journalisering av mat og trening.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Standard 1200 kcal/dag diett (kvinner) 1600 kcal/dag diett (menn) ved bruk av et eksempel på 3-dagers menyprogram. Dietten vil følge gjeldende regjeringsbaserte anbefalinger for karbohydrater (dvs. 55 %), fett (30 %) og protein (15 %). Studiedeltakere vil motta en standard papirbasert mat- og treningsdagbok
Atferdsmessig: SMART
Bruk av målt hvilestoffskifte fra indirekte kalorimetri for personlig diettprogram og bruk av en dataapplikasjon for journalisering av mat og trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Individer som mottar et teknologibasert vektreduksjonsprogram vil ikke ha en signifikant økning i psykososiale konstruksjoner (dvs. vekt self-efficacy, opplevd atferdskontroll, holdning) sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Personer som mottar et teknologibasert vektreduksjonsprogram vil ikke forbedre spiseatferd (dvs. diett kognitiv tilbakeholdenhet, emosjonell spising, ukontrollert spising) sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Personer som mottar et teknologibasert vektreduksjonsprogram vil ikke gå ned vesentlig mer i vekt sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Personer som mottar et teknologibasert vektreduksjonsprogram vil ikke forbedre det systoliske og diastoliske blodtrykket betydelig sammenlignet med kontrollgruppen (kontrollert for Bp-medisiner).
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Personer som mottar et teknologibasert vektreduksjonsprogram vil ikke forbedre vektens livskvalitet vesentlig sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Det er ingen sammenheng mellom psykososiale verdier (dvs. vekt selveffektivitet, vektoppfattet atferdskontroll, vektholdning) og spiseatferd (dvs. diett kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising).
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Samarbeidspartnere

Microlife

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C41 # 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på SMART

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere