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El efecto a corto plazo de un programa de control de peso impulsado por la tecnología (SMART) para adultos obesos (WCPC)

15 de septiembre de 2008 actualizado por: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Estudio de fase I de integración de tecnología RMR y asesoramiento por correo electrónico en un consultorio de PCP.

El propósito de este estudio es evaluar el efecto a corto plazo de un programa de reducción de peso basado en tecnología para adultos obesos (IMC > 30 kg/m2) en un consultorio de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80031
        • Westmed Family Healthcare
      • Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80031
        • Westminster Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participante entre las edades de 18-65 años.
  2. Participante con un IMC (índice de masa corporal > 30,0 kg/m2)
  3. Tener acceso y usar el correo electrónico un mínimo de 2 días a la semana.

Criterio de exclusión:

  1. La participante no está embarazada ni amamantando: no se recomienda la pérdida de peso para mujeres embarazadas y los requisitos adicionales de energía son esenciales para el desarrollo fetal (Butte, Wong, Treuth, Ellis y O'Brian Smith, 2004; Durnin, 1991).
  2. El participante no participa actualmente en ningún programa de pérdida de peso estructurado/de autoayuda. La eliminación de las personas que participan activamente en un programa de pérdida de peso actual reducirá el potencial de un efecto de arrastre de estas modalidades de pérdida de peso (Fife-Shaw, 2006).
  3. El participante no ha intentado perder peso en los últimos 3 meses. Igual que el número dos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo INTELIGENTE
El grupo experimental tendrá un programa de nutrición basado únicamente en la tasa metabólica en reposo medida. El plan de nutrición será un nivel específico de calorías que promoverá una reducción de peso de 1 a 2.5 libras por semana. Ningún plan de nutrición de los participantes experimentales será inferior a 1200 Kcal/día para mujeres o 1600 Kcal/día para hombres. En segundo lugar, el grupo experimental recibirá una copia descargable de un programa informático de nutrición (BalanceLog: Microlife USA, Inc. Golden, CO) que funciona en un sistema operativo Windows 2000-XP o Palm.
Conductual: ELEGANTE
Uso de la tasa metabólica en reposo medida a partir de calorimetría indirecta para un programa de dieta personalizado y uso de una aplicación informática para llevar un diario de alimentación y ejercicio.
Comparador activo: Cuidado usual
Dieta estándar de 1200 kcal/día (mujeres) Dieta de 1600 kcal/día (hombres) utilizando un programa de menú de muestra de 3 días. La dieta seguirá las recomendaciones actuales del gobierno para los carbohidratos (es decir, 55%), grasas (30%) y proteínas (15%). Los participantes del estudio recibirán un diario estándar de alimentación y ejercicio en papel.
Conductual: ELEGANTE
Uso de la tasa metabólica en reposo medida a partir de calorimetría indirecta para un programa de dieta personalizado y uso de una aplicación informática para llevar un diario de alimentación y ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las personas que reciben un programa de reducción de peso basado en tecnología no tendrán un aumento significativo en los constructos psicosociales (es decir, autoeficacia con el peso, control conductual percibido, actitud) en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Las personas que reciben un programa de reducción de peso basado en tecnología no mejorarán los comportamientos alimentarios (es decir, restricción cognitiva dietética, alimentación emocional, alimentación descontrolada) en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Las personas que reciben un programa de reducción de peso basado en la tecnología no perderán mucho más peso en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Las personas que reciben un programa de reducción de peso basado en tecnología no mejorarán significativamente la presión arterial sistólica y diastólica en comparación con el grupo de control (controlado por medicamentos Bp).
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las personas que reciben un programa de reducción de peso basado en la tecnología no mejorarán significativamente la calidad de vida del peso en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
No existe una relación entre los valores psicosociales (es decir, autoeficacia con el peso, control conductual percibido con respecto al peso, actitud frente al peso) y las conductas alimentarias (es decir, restricción cognitiva dietética, alimentación descontrolada y alimentación emocional).
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Colaboradores

Microlife

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C41 # 001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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