Tanulmány a DTaP/Hib/IPV, Meningococcus C konjugátum és Pneumococcus konjugált vakcinákban részesülő csecsemők immunválaszának, az antitestek perzisztenciájának és az emlékeztető dózisokra adott válaszainak értékelésére a második életévben (Sched2)

Jól ismert előnyökkel jár az immunizációs programban szereplő injekciók számának csökkentése, különösen olyan csecsemők esetében, akiknél számos antigén bejuttatása az élet első néhány hónapjában elengedhetetlen a halálos betegségek elleni védelem biztosításához. Az injekciók számának csökkentése csökkentené a csecsemők, a szülők és az egészségügyi dolgozók szorongását, a lehető legköltséghatékonyabbá tenné az ütemezést, és nagyobb rugalmasságot biztosítana az új antigének elleni védőoltás beépítéséhez a jövőben.

Az Egyesült Királyságban a 13 hónapos korig ajánlott immunizálási ütemtervet 2006. szeptember 4-től felülvizsgálták, így a csecsemők három adag Pediacelt (diftéria, tetanusz, szamárköhögés, Hib és gyermekbénulás tartalmú vakcina) és két adag Prevenar-t (pneumococcus vakcina, PNC) kapnak. és két adag meningococcus C vakcina, MCC, amely lehet a három engedélyezett termék egyike, a Meningitec, a Menjugate vagy a NeisVacC. Korábbi tanulmányok azonban kimutatták, hogy ez a három MCC-készítmény egészen eltérően viselkedik, ha más vakcinákkal és eltérő adagolási rend szerint adják be őket. Ebből a célból a két termék, amely az Egyesült Királyság menetrendje szerint egyszeri adagolási lehetőségként életképesnek tűnik, a Menjugate és a NeisvacC, bekerül ebbe a tanulmányba.

A betegségekkel szembeni védelemhez szükséges vakcina dózisok abszolút számának felmérése, amely elengedhetetlen az ütemterv hatékonyságának maximalizálásához, és ez a tanulmány tovább vizsgálja a meningococcus C konjugátum (MCC) vakcina dózisigényét, ha vannak adatok, amelyek arra utalnak, hogy ez lehetséges lenne. , mind a publikált, lektorált szakirodalomban, mind a csoportunk által végzett, folyamatban lévő tanulmányban. Ez a tanulmány lesz az első, amely ezt teszteli az Egyesült Királyság gyorsított ütemezése szerint és pneumococcus konjugált vakcina jelenlétében. Ez a vizsgálat egy emlékeztető szakaszt is tartalmaz, amelyben a gyermekek a második életévben egy adag MCC-t, PNC-t és Hib-t kapnak az országos ütemterv szerint. A második életévben szükség van emlékeztető szerekre, hogy növeljék a keringő antitestek mennyiségét, amelyek egy éves korig jelentősen csökkentek. Amint az várható volt, az emlékeztető oltásra adott válaszok szignifikánsan magasabbak, mint az elsődleges immunizálás után, a termékek közötti eltérések hasonló mintázatot követnek, mint az elsődleges sorozatnál.

A jelenlegi vizsgálat célja, hogy lehetővé tegye a három hónapos korban beadott egyszeri dózisú MCC vakcina értékelését azon két termék esetében, amelyek a fenti folyamatban lévő vizsgálatban potenciálisan védelmet nyújthatnak. Az előző vizsgálatban az első adagot két hónapos korban adták be, és mivel a válaszreakciók az életkor előrehaladtával javulnak, várható, hogy ez az egyszeri dózis később adva magasabb antitesteket eredményez, mint a fenti vizsgálatban.

Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy olyan adatokat szolgáltasson, amelyek alapján meghozható döntés a csecsemőkori MCC-oltás két dózisról egyetlen dózisra történő további csökkentéséről, amely a fent tárgyalt előnyöket biztosítaná.