Tutkimus DTaP/Hib/IPV-, meningokokki C-konjugaatti- ja pneumokokkikonjugaattirokotteita, vasta-aineiden pysyvyyttä ja vasteita tehosteannoksille toisena elinvuotena saavien Ison-Britannian (Iso-Britannian) immuunivasteen arvioimiseksi (Sched2)

Immunisointiohjelmaan sisältyvien injektioiden määrän vähentämisessä on hyvin tunnustettu etu, erityisesti pikkulapsille, joille monien antigeenien toimittaminen ensimmäisten elinkuukausien aikana on välttämätöntä suojattaessa tappavia sairauksia vastaan. Injektioiden määrän vähentäminen vähentäisi vauvojen, vanhempien ja terveydenhuollon työntekijöiden ahdistusta, tekisi aikataulusta mahdollisimman kustannustehokkaan ja lisäisi joustavuutta uusien antigeenien vastaisten rokotusten sisällyttämiseen tulevaisuudessa.

Ison-Britannian suositeltua rokotusohjelmaa 13 kuukauden ikään asti tarkistettiin 4. syyskuuta 2006 alkaen siten, että lapset saavat kolme annosta Pediacelia (kurkkumätä-, tetanus-, hinkuyskä-, Hib- ja poliorokote), kaksi annosta Prevenaria (pneumokokkirokote, PNC) ja kaksi annosta meningokokki C -rokotetta, MCC, joka voi olla yksi kolmesta lisensoidusta tuotteesta, Meningitec, Menjugate tai NeisVacC. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että nämä kolme MCC-tuotetta käyttäytyvät aivan eri tavalla kuin toiset, kun niitä annetaan muiden rokotteiden kanssa ja eri annostusohjelmilla. Tätä tarkoitusta varten kaksi tuotetta, jotka vaikuttavat kelvollisilta kerta-annosvaihtoehtoina Yhdistyneen kuningaskunnan aikataulun mukaan, Menjugate ja NeisvacC, sisällytetään tähän tutkimukseen.

Arvio rokoteannosten absoluuttisesta määrästä, joka tarvitaan suojaamaan taudeilta, mikä on olennaista aikataulun tehokkuuden maksimoimiseksi, ja tässä tutkimuksessa tarkastellaan edelleen meningokokki C-konjugaatti (MCC) -rokotteen annostarvetta, jos on olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että tämä olisi mahdollista , sekä julkaistussa vertaisarvioidussa kirjallisuudessa että meneillään olevassa ryhmämme tekemässä tutkimuksessa. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa tätä testataan nopeutetun Yhdistyneen kuningaskunnan aikataulun mukaisesti ja pneumokokkikonjugaattirokotteen läsnä ollessa. Tämä tutkimus sisältää myös tehostevaiheen, jossa lapset saavat annoksen MCC:tä, PNC:tä ja Hib:tä toisena elinvuotena kansallisen aikataulun mukaisesti. Toisena elinvuotena tarvitaan tehosteita lisäämään verenkierrossa olevaa vasta-ainetta, joka on vähentynyt merkittävästi vuoden ikään mennessä. Kuten odotettiin, vasteiden tehostehoitoon on osoitettu olevan merkittävästi korkeampia kuin ne, jotka saavutettiin primäärirokotteen jälkeen, ja tuotteiden välillä on samanlainen kaava kuin primäärisarjassa.

Nykyinen tutkimus on suunniteltu mahdollistamaan yhden kolmen kuukauden iässä annetun MCC-rokotteen annoksen arvioiminen kahdelle tuotteelle, jotka ovat osoittaneet potentiaalia tarjota suojaa yllä olevassa meneillään olevassa tutkimuksessa. Edellisessä tutkimuksessa ensimmäinen annos annettiin kahden kuukauden iässä, ja koska vasteet yleensä paranevat iän myötä, on odotettavissa, että tämä yksittäinen annos, joka annetaan myöhemmin, johtaa korkeampiin vasta-aineisiin kuin mitä yllä olevassa tutkimuksessa havaittiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoja, joiden perusteella voidaan tehdä päätös pienentää edelleen MCC-rokotusta vauvaiässä kahdesta annoksesta yhteen annokseen, mikä tarjoaisi edellä käsitellyt hyödyt.