Onderzoek ter evaluatie van de immuunrespons van zuigelingen in het Verenigd Koninkrijk (VK) die DTaP/Hib/IPV, meningokokken C-conjugaat- en pneumokokken-conjugaatvaccins, antilichaampersistentie en respons op boosterdoses in het tweede levensjaar krijgen (Sched2)

Het verminderen van het aantal injecties in een immunisatieprogramma heeft een algemeen erkend voordeel, met name voor baby's bij wie de afgifte van veel antigenen in de eerste levensmaanden essentieel is om bescherming te bieden tegen dodelijke ziekten. Het verminderen van het aantal injecties zou het ongerief van baby's, ouders en gezondheidswerkers verminderen, het schema zo kosteneffectief mogelijk maken en zou meer flexibiliteit bieden om in de toekomst vaccinatie tegen nieuwe antigenen op te nemen.

Het door het VK aanbevolen immunisatieschema tot de leeftijd van 13 maanden werd vanaf 4 september 2006 herzien, zodat zuigelingen drie doses Pediacel (difterie, tetanus, kinkhoest, Hib- en poliobevattend vaccin), twee doses Prevenar (pneumokokkenvaccin, PNC) krijgen. en twee doses meningokokken C-vaccin, MCC, dat een van de drie gelicentieerde producten kan zijn, Meningitec, Menjugate of NeisVacC. Eerdere studies hebben echter aangetoond dat deze drie MCC-producten zich heel verschillend van elkaar gedragen wanneer ze samen met andere vaccins en onder verschillende doseringsschema's worden gegeven. Daartoe zullen de twee producten die levensvatbaar lijken als opties voor een enkele dosis volgens het Britse schema, Menjugate en NeisvacC, in deze studie worden opgenomen.

Beoordeling van het absolute aantal vaccindoses dat nodig is om bescherming te bieden tegen ziekte die essentieel is voor het maximaliseren van de efficiëntie van het schema en deze studie zal de dosisvereiste voor meningokokken C-conjugaatvaccin (MCC) verder onderzoeken waar er gegevens zijn die suggereren dat dit mogelijk zou zijn , zowel in de gepubliceerde peer-reviewed literatuur als in een lopend onderzoek uitgevoerd door onze groep. Deze studie zal de eerste zijn die dit test volgens het versnelde Britse schema en in aanwezigheid van een pneumokokkenconjugaatvaccin. In deze studie is ook een boosterfase opgenomen waarbij kinderen in het tweede levensjaar een dosis MCC, PNC en Hib krijgen volgens het landelijke schema. Er is behoefte aan boosters in het tweede levensjaar om het circulerend antilichaam te verhogen, dat aanzienlijk is gedaald met een jaar oud. Zoals verwacht, is aangetoond dat de respons op boosting significant hoger is dan de respons die wordt bereikt na primaire immunisatie, waarbij de variatie tussen producten een vergelijkbaar patroon volgt als bij de primaire serie.

De huidige studie is opgezet om de beoordeling mogelijk te maken van een enkele dosis MCC-vaccin die op de leeftijd van drie maanden wordt gegeven voor de twee producten waarvan is aangetoond dat ze bescherming kunnen bieden in de lopende studie hierboven. In de vorige studie werd de eerste dosis gegeven op de leeftijd van twee maanden en aangezien de respons verbetert naarmate de leeftijd vordert, wordt verwacht dat deze enkele dosis die later wordt gegeven, zal resulteren in hogere antilichamen dan waargenomen in de bovenstaande studie.

Het doel van deze studie zal zijn om gegevens te verschaffen waarop een beslissing kan worden gebaseerd over een verdere vermindering van MCC-vaccinatie in de zuigelingentijd van twee doses naar een enkele dosis die de hierboven besproken voordelen zou opleveren.