A kamrai felépülés azonosítása és elősegítése mechanikus támogatással (RECOVER)

Becslések szerint az Egyesült Államokban körülbelül 5 millió ember szenved szívelégtelenségben, és évente több mint 500 000 új esetet diagnosztizálnak. A szívelégtelenség olyan rendellenesség, amely sok éven át fejlődik, és számos állapotnak tulajdonítható, beleértve a szívrohamot, a koszorúér-betegséget, a cukorbetegséget, a magas vérnyomást vagy a veleszületett szívhibákat. Bár számos kezelési lehetőség létezik a szívelégtelenség kezelésére, a végstádiumú szívelégtelenségben szenvedők számára előnyös lehet a szívátültetés. A rendelkezésre álló donorszervek száma azonban továbbra is korlátozott, ezért a végstádiumú szívelégtelenségben szenvedők számára alternatív kezelések szükségesek. Az LVAD-támogatás, amelyet hagyományosan a transzplantáció hídjaként használnak, alternatív életmentő intézkedést is jelenthet az előrehaladott végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek számára. Az LVAD által biztosított mechanikus keringéstámogatás lehetővé teheti, hogy a szív bal oldala kellőképpen pihenjen és felépüljön, így az eszköz eltávolítása lehetséges, és a szívátültetés – legalábbis átmenetileg – már nem szükséges. Ezen a területen azonban további kutatásokra van szükség. Az LVAD-beültetésen átesett betegektől gyűjtött adatok felhasználásával ez a tanulmány megpróbálja jobban felmérni a szív felépülését, és kritériumokat hoz létre az LVAD-támogatás eltávolítására jogosult betegek azonosítására.

A tanulmányban való részvétel legfeljebb 3 évig tart. Először 3 hónappal az LVAD beültetése előtt beszerzik a résztvevők orvosi feljegyzéseit, beleértve a kórtörténetüket, az orvosi terápiát és a szívvizsgálatot. Ezután a résztvevők elválasztási echokardiogramon (echo) esnek át 1 hónappal az LVAD beültetése után, és ha szükséges, havonta további 2 hónapig. Az elválasztási visszhangok során a résztvevők LVAD beállításait módosítják, állapotukat monitorozzák, és további adatokat gyűjtenek az állapotukra vonatkozóan. . Minden visszhang előtt a résztvevők vérvételen is átesnek, hogy meghatározzák, mennyi vérhígítót kapnak, ha szükséges.

A VAD implantátum beültetése előtt 30 nappal 12 cm3 vért gyűjtenek, hogy megvizsgálják a génexpressziót és a fehérvérsejtekben és a vérszérumban kifejeződő fehérjéket.

A műtét során egy kis szövetdarabot távolítanak el a szívszövetből, amelyek mérete 1/4 hüvelyktől 1 hüvelyk kockáig terjed. A sebész a normál műtéti folyamat részeként eltávolítja a szívszövetet, hogy a sebész beültesse a VAD-t. Ezután a szövet körülbelül felét kutatási célokra tárolják.

2-6 héttel a műtét után egy második, 12 cm3-es vérvételre kerül sor, hogy megvizsgálják a génexpressziót és a páciens fehérvérsejtjeiben és vérszérumában kifejeződő fehérjéket.

Azokat a résztvevőket, akik nem jogosultak az LVAD-támogatásról való elválasztásra a három elválasztási visszhang után, továbbra is 6 havonta ellenőrizni fogják, legfeljebb 3 évig, vagy az eszköz eltávolításáig. Azon résztvevők, akik jogosultak az LVAD eltávolítására, újabb visszhangon mennek keresztül, miután felépültek a műtétből, és már nem szednek intravénás gyógyszert a szív megsegítésére. A rutinszerű nyomon követési visszhangok adatait szintén 6 havonta gyűjtik ezektől a résztvevőktől a vizsgálat 3. évében történő befejezéséig.

Ha a beteg szíve felépül, és az LVAD-t eltávolítják, érdekeltek vagyunk a szívszövet egy második darabjának eltávolításában, amelyet egyébként az LVAD eltávolításakor eldobnának.