기계적 지지대에서 심실 회복 식별 및 촉진 (RECOVER)

미국에서 약 500만 명이 심부전을 앓고 있는 것으로 추산되며, 매년 500,000건 이상의 새로운 사례가 진단됩니다. 심부전은 수년에 걸쳐 발생하는 장애이며 심장마비, 관상동맥질환, 당뇨병, 고혈압 또는 선천성 심장 결함을 비롯한 여러 가지 상태에 기인할 수 있습니다. 심부전에 대한 많은 치료 옵션이 있지만 말기 심부전 환자는 심장 이식이 가장 큰 혜택을 줄 수 있습니다. 그러나 이용 가능한 기증 장기의 수는 제한되어 있어 말기 심부전 환자를 위한 대체 치료법이 필수적입니다. 전통적으로 이식을 위한 다리로 사용되어 온 LVAD 지원은 말기 심부전이 진행된 환자에게 대안적인 생명을 구하는 조치를 제공할 수도 있습니다. LVAD가 제공하는 기계적 순환 지원은 심장의 왼쪽이 충분히 쉬고 회복되도록 하여 장치 제거가 가능하고 적어도 일시적으로 심장 이식이 더 이상 필요하지 않게 할 수 있습니다. 그러나 이 분야에 대한 더 많은 연구가 필요합니다. LVAD 이식을 받은 환자로부터 수집한 데이터를 사용하여 이 연구는 심장 회복을 더 잘 평가하고 LVAD 지원 제거에 적합한 환자를 식별하기 위한 기준을 생성하려고 시도할 것입니다.

이 연구 참여는 최대 3년 동안 지속됩니다. 첫째, LVAD 이식 3개월 전에 참가자의 병력, 치료 및 심장 검사를 포함한 의료 기록을 확보합니다. 다음으로, 참가자는 LVAD 이식 1개월 후 심장 초음파 검사(에코)를 받고, 필요한 경우 2개월 더 매월 실시합니다. 이유 에코 동안 참가자는 LVAD 설정을 조정하고 상태를 모니터링하며 상태에 관한 추가 데이터를 수집합니다. . 각 에코 전에 참가자는 필요한 경우 얼마나 많은 혈액 희석제를 받을지 결정하기 위해 혈액을 뽑습니다.

VAD 이식 30일 전에 12cc의 혈액을 채취하여 백혈구 및 혈청에서 유전자 발현 및 단백질 발현을 확인합니다.

수술하는 동안 심장 조직에서 1/4인치에서 1인치 입방 크기의 작은 조직 조각을 제거합니다. 외과의는 VAD를 이식할 수 있도록 정상적인 수술 과정의 일부로 심장 조직을 제거합니다. 조직의 약 절반은 연구 목적으로 보관됩니다.

수술 후 2-6주 후에 12cc의 두 번째 혈액을 다시 채취하여 유전자 발현과 환자의 백혈구 및 혈청에서 발현되는 단백질을 관찰합니다.

3번의 이유 에코 후 LVAD 지원에서 벗어날 자격이 없는 참가자는 최대 3년 동안 또는 장치가 제거될 때까지 6개월마다 계속 모니터링됩니다. LVAD를 제거할 자격이 있는 참가자는 수술에서 회복되고 심장을 돕기 위해 더 이상 정맥 주사 약물을 복용하지 않는 후 또 다른 에코를 받게 됩니다. 일상적인 후속 에코의 데이터도 3년차에 연구가 완료될 때까지 6개월마다 이 참가자들로부터 수집됩니다.

환자의 심장이 회복되고 LVAD가 제거되면 LVAD 제거 시 폐기될 두 번째 심장 조직 조각을 제거하는 데 관심이 있습니다.