機械的サポートによる心室回復の特定と促進 (RECOVER)

米国では約500万人が心不全を患っていると推定されており、毎年50万人以上が新たに心不全と診断されている。 心不全は長年にわたって発症する疾患で、心臓発作、冠状動脈疾患、糖尿病、高血圧、先天性心臓欠陥などのさまざまな症状が原因と考えられます。 心不全の治療法には多くの選択肢がありますが、末期心不全患者は心臓移植から最も恩恵を受ける可能性があります。 しかし、利用可能なドナー臓器の数は依然として限られており、末期心不全患者に対する代替治療が不可欠となっています。 移植への橋渡しとして伝統的に使用されてきた LVAD サポートも、進行した末期心不全患者に代替の救命手段を提供する可能性があります。 LVAD によって提供される機械的な循環サポートにより、心臓の左側が十分に休息して回復するため、デバイスの取り外しが可能になり、少なくとも一時的には心臓移植が必要なくなります。 ただし、この分野ではさらなる研究が必要です。 この研究では、LVAD 移植を受けた患者から収集したデータを使用して、心臓の回復をより適切に評価し、LVAD サポートの除去に適格な患者を特定するための基準を作成することを試みます。

この研究への参加は最長 3 年間継続します。 まず、LVAD 移植の 3 か月前に、病歴、薬物療法、心臓検査などの参加者の医療記録が収集されます。 次に、参加者は LVAD 移植の 1 か月後にウィーニング心エコー図 (エコー) を受け、必要に応じてさらに 2 か月間毎月検査を受けます。ウィーニング エコーの間、参加者は LVAD 設定を調整し、状態を監視し、ステータスに関する追加データを収集します。 。 各エコーの前に、必要に応じて参加者は採血を受け、どのくらいの抗凝血剤を投与するかを決定します。

VAD 移植の最大 30 日前までに 12cc の血液が採取され、白血球と血清で発現される遺伝子発現とタンパク質が検査されます。

手術中に、1/4インチ立方体から1インチ立方体までのサイズの小さな組織片が心臓組織から除去されます。 外科医は、VAD を移植できるように、通常の外科プロセスの一部として心臓組織を除去します。 組織の約半分は研究目的で保管されます。

手術の 2 ～ 6 週間後に、遺伝子発現と、患者の白血球および血清で発現されるタンパク質を調べるために、12cc の 2 回目の採血が再度行われます。

3 回のウィーニングエコー後に LVAD サポートからウィーンする資格がない参加者は、最長 3 年間、またはデバイスが取り外されるまで、6 か月ごとのモニタリングが継続されます。 LVADの除去を受ける資格がある参加者は、手術から回復し、心臓を助けるための静脈内薬の服用をやめた後に、再度エコー検査を受けることになる。 定期的な追跡エコーからのデータも、3 年目に研究が完了するまで 6 か月ごとにこれらの参加者から収集されます。

患者の心臓が回復し、LVAD が除去される場合、我々は、LVAD の除去時に廃棄されるであろう 2 番目の心臓組織を除去することに関心があります。