A defibrillátor információinak használata a sürgősségi osztályon
2012. március 19. frissítette: Ohio State University
Használhatók-e szívritmus-szabályozók, defibrillátorok és belső szívelégtelenség kezelésére szolgáló eszközök a sürgősségi osztályon a kezelés értékelésére és irányítására?
Ez egy tanulmány annak meghatározására, hogy lehetséges-e a meglévő Medtronic belső defibrillátorokban tárolt információk megszerzése olyan betegeknél, akik bármilyen okból jelentkeznek a sürgősségi osztályon (ED).
Ezenkívül a tanulmány meghatározza, hogy ez az információ hasznos-e az ED-orvos számára a beteg ellátásának irányítása során, különösen a szívelégtelenség tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, megfigyeléses kísérleti vizsgálat annak meghatározására, hogy a szívműködésre, a beteg aktivitási szintjére és egyéb paraméterekre vonatkozó tárolt adatokat az ED orvos felhasználhatja-e a páciens szívállapotának szívelégtelenségre vonatkozó értékelésére.
Az ED-hez jelentkező és beleegyező betegeket a kutatószemélyzet lehallgattatja.
Az adatokat kinyomtatják és átadják a kezelőorvosnak, aki kitölt egy rövid kérdőívet arról, hogy az adatok hasznosak voltak-e a beteg kezelésében. Az összes alanyt felveszi a kapcsolatot az ED vagy a kórházi elbocsátás után 30 nappal annak megállapítására, hogy volt-e ED vizitje vagy kórházi felvétele abban az időszakban, és ha igen, akkor a látogatások szívelégtelenséggel kapcsolatosak voltak-e.
Az összes vizsgálati eljárás elvégzése után egy 2 fős kardiológusból álló csoport áttekinti a vizsgálati látogatásról készült beteg kórlapját, valamint a beteg eszközéről kapott adatokat az ED-ben.
Minden egyes kardiológus, aki nem látja a másik következtetéseit, meg fogja állapítani, hogy a vizsgálat során a beteg szívelégtelensége súlyosbodott-e.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg, aki bármilyen okból jelentkezik az Ohio Állami Egyetem Orvosi Központjának sürgősségi osztályán, és beültetett Medtronic szívdefibrillátorral rendelkezik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A Medtronic IACD a sürgősségi osztályra érkezéskor jelen van.
Kizárási kritériumok:
- kiskorúak
- foglyok
- nem Medtronic AICD
- nem tud hozzájárulni
- nincs telefon 30 napos utóhívásig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a Medtronic beültethető eszköz diagnosztikája használható-e a klinikai vizsgálattal együtt a sürgősségi osztály ellátásának diagnosztizálására és irányítására
Időkeret: Sürgősségi osztály látogatása során
|
Sürgősségi osztály látogatása során
|
|
Annak megállapítása, hogy vannak-e jobb módszerek az eszköz diagnosztikai információinak hozzáférhetővé tételére az ED-orvosok/személyzet számára
Időkeret: Sürgősségi osztály látogatása során
|
Sürgősségi osztály látogatása során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007H0089
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .