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Verwendung von Defibrillatorinformationen in der Notaufnahme

19. März 2012 aktualisiert von: Ohio State University

Können Herzschrittmacher, Defibrillatoren und Geräte zur Behandlung interner Herzinsuffizienz zur Beurteilung und Führung des Managements in der Notaufnahme eingesetzt werden?

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Bestimmung der Machbarkeit des Abrufens von Informationen, die in vorhandenen internen Defibrillatoren von Medtronic gespeichert sind, bei Patienten, die sich aus irgendeinem Grund in der Notaufnahme (ED) vorstellen. Darüber hinaus wird im Rahmen der Studie ermittelt, ob diese Informationen für den Notarzt bei der Betreuung des Patienten nützlich sind, insbesondere im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive beobachtende Pilotstudie, um festzustellen, ob gespeicherte Daten zur Herzfunktion, zum Aktivitätsniveau des Patienten und zu anderen Parametern verwendet werden können vom Notarzt, um den Herzstatus eines Patienten im Hinblick auf Herzinsuffizienz zu bewerten. Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und zustimmen, lassen ihre Geräte vom Forschungspersonal befragen. Die Daten werden ausgedruckt und dem behandelnden Arzt zur Verfügung gestellt, der eine kurze Umfrage darüber durchführt, ob die Daten für die Behandlung des Patienten nützlich waren. Alle Probanden werden 30 Tage nach der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus kontaktiert, um festzustellen, ob sie währenddessen Notaufnahmen oder Krankenhauseinweisungen hatten in diesem Zeitraum und wenn ja, ob die Besuche im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz standen. Nachdem alle Studienverfahren durchgeführt wurden, überprüft ein Team aus zwei Kardiologen die Krankenakte des Patienten aus dem Studienbesuch sowie die vom Gerät des Patienten in der Notaufnahme erhaltenen Daten. Jeder Kardiologe, der gegenüber den Schlussfolgerungen des anderen blind ist, wird feststellen, ob der Patient beim Studienbesuch eine Verschlimmerung der Herzinsuffizienz hatte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich aus irgendeinem Grund in der Notaufnahme des Ohio State University Medical Center vorstellen und bei denen ein Herzdefibrillator von Medtronic implantiert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Medtronic IACD bei Ankunft in der Notaufnahme anwesend.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Gefangene
  • Nicht-Medtronic-AICD
  • nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • 30 Tage lang kein Telefonanruf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob die Diagnose implantierbarer Geräte von Medtronic in Verbindung mit einer klinischen Untersuchung zur Diagnose und Anleitung für die Versorgung in der Notaufnahme eingesetzt werden kann
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme
Während des Besuchs in der Notaufnahme
Um festzustellen, ob es bessere Methoden gibt, um den Ärzten/Personal der Notaufnahme die diagnostischen Informationen des Geräts zugänglich zu machen
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme
Während des Besuchs in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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