- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00708058
Verwendung von Defibrillatorinformationen in der Notaufnahme
19. März 2012 aktualisiert von: Ohio State University
Können Herzschrittmacher, Defibrillatoren und Geräte zur Behandlung interner Herzinsuffizienz zur Beurteilung und Führung des Managements in der Notaufnahme eingesetzt werden?
Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Bestimmung der Machbarkeit des Abrufens von Informationen, die in vorhandenen internen Defibrillatoren von Medtronic gespeichert sind, bei Patienten, die sich aus irgendeinem Grund in der Notaufnahme (ED) vorstellen.
Darüber hinaus wird im Rahmen der Studie ermittelt, ob diese Informationen für den Notarzt bei der Betreuung des Patienten nützlich sind, insbesondere im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive beobachtende Pilotstudie, um festzustellen, ob gespeicherte Daten zur Herzfunktion, zum Aktivitätsniveau des Patienten und zu anderen Parametern verwendet werden können vom Notarzt, um den Herzstatus eines Patienten im Hinblick auf Herzinsuffizienz zu bewerten.
Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und zustimmen, lassen ihre Geräte vom Forschungspersonal befragen.
Die Daten werden ausgedruckt und dem behandelnden Arzt zur Verfügung gestellt, der eine kurze Umfrage darüber durchführt, ob die Daten für die Behandlung des Patienten nützlich waren. Alle Probanden werden 30 Tage nach der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus kontaktiert, um festzustellen, ob sie währenddessen Notaufnahmen oder Krankenhauseinweisungen hatten in diesem Zeitraum und wenn ja, ob die Besuche im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz standen.
Nachdem alle Studienverfahren durchgeführt wurden, überprüft ein Team aus zwei Kardiologen die Krankenakte des Patienten aus dem Studienbesuch sowie die vom Gerät des Patienten in der Notaufnahme erhaltenen Daten.
Jeder Kardiologe, der gegenüber den Schlussfolgerungen des anderen blind ist, wird feststellen, ob der Patient beim Studienbesuch eine Verschlimmerung der Herzinsuffizienz hatte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich aus irgendeinem Grund in der Notaufnahme des Ohio State University Medical Center vorstellen und bei denen ein Herzdefibrillator von Medtronic implantiert ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Medtronic IACD bei Ankunft in der Notaufnahme anwesend.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Gefangene
- Nicht-Medtronic-AICD
- nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- 30 Tage lang kein Telefonanruf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um festzustellen, ob die Diagnose implantierbarer Geräte von Medtronic in Verbindung mit einer klinischen Untersuchung zur Diagnose und Anleitung für die Versorgung in der Notaufnahme eingesetzt werden kann
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme
|
Während des Besuchs in der Notaufnahme
|
Um festzustellen, ob es bessere Methoden gibt, um den Ärzten/Personal der Notaufnahme die diagnostischen Informationen des Geräts zugänglich zu machen
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme
|
Während des Besuchs in der Notaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007H0089
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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