- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00708058
Gebruik van defibrillatorinformatie op de afdeling spoedeisende hulp
19 maart 2012 bijgewerkt door: Ohio State University
Kunnen pacemakers, defibrillatoren en apparaten voor intern hartfalen worden gebruikt om het beheer op de afdeling spoedeisende hulp te evalueren en te begeleiden?
Dit is een onderzoek om de haalbaarheid te bepalen van het verkrijgen van informatie die is opgeslagen in bestaande interne defibrillatoren van Medtronic bij patiënten die zich om welke reden dan ook op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden.
Bovendien zal de studie bepalen of deze informatie nuttig is voor de ED-arts bij het beheer van de zorg voor de patiënt, met name als het gaat om hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele pilootstudie om te bepalen of opgeslagen gegevens met betrekking tot de hartfunctie, het activiteitsniveau van de patiënt en andere parameters door de SEH-arts kunnen worden gebruikt om de hartstatus van een patiënt te evalueren met betrekking tot hartfalen.
Patiënten die zich op de SEH presenteren en ermee instemmen, laten hun apparaten uitlezen door onderzoekspersoneel.
De gegevens worden afgedrukt en verstrekt aan de behandelend arts, die een korte enquête invult over de vraag of de gegevens nuttig waren bij de behandeling van de patiënt. Alle proefpersonen worden 30 dagen na SEH of ontslag uit het ziekenhuis gecontacteerd om te bepalen of ze SEH-bezoeken of ziekenhuisopnames hebben gehad tijdens die periode, en zo ja, of de bezoeken verband hielden met hartfalen.
Nadat alle onderzoeksprocedures zijn uitgevoerd, zal een team van 2 cardiologen het medisch dossier van de patiënt van het studiebezoek bekijken, evenals de gegevens die zijn verkregen van het apparaat van de patiënt op de SEH.
Elke cardioloog, die blind zal zijn voor de conclusie van de ander, zal tijdens het studiebezoek bepalen of de patiënt een exacerbatie van hartfalen had.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van 18 jaar of ouder die zich om welke reden dan ook melden bij de afdeling spoedeisende hulp van de Ohio State University Medical Center en bij wie een geïmplanteerde hartdefibrillator van Medtronic aanwezig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Medtronic IACD aanwezig bij aankomst op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- gevangenen
- niet-Medtronic AICD
- geen toestemming kunnen geven
- geen telefoon voor 30 dagen follow-up call
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om te bepalen of de diagnostiek van implanteerbare apparaten van Medtronic kan worden gebruikt in combinatie met klinisch onderzoek om een diagnose te stellen en de zorg op de afdeling spoedeisende hulp te begeleiden
Tijdsspanne: Tijdens bezoek aan de Spoedeisende Hulp
|
Tijdens bezoek aan de Spoedeisende Hulp
|
Om te bepalen of er betere methoden zijn om de diagnostische informatie van het apparaat toegankelijk te maken voor SEH-artsen/-personeel
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de Spoedeisende Hulp
|
Tijdens een bezoek aan de Spoedeisende Hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007H0089
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS