Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití informací o defibrilátoru na pohotovostním oddělení

19. března 2012 aktualizováno: Ohio State University

Lze kardiostimulátory, defibrilátory a zařízení pro interní srdeční selhání použít k hodnocení a vedení managementu na oddělení urgentního příjmu?

Toto je studie, která má zjistit, zda je možné získat informace uložené ve stávajících interních defibrilátorech Medtronic u pacientů, kteří se z jakéhokoli důvodu dostaví na pohotovostní oddělení (ED). Kromě toho studie určí, zda jsou tyto informace užitečné pro lékaře na ED při řízení péče o pacienta, zejména pokud jde o srdeční selhání.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je prospektivní observační pilotní studie, která má určit, zda uložená data týkající se srdeční funkce, úrovně aktivity pacienta a dalších parametrů může lékař na ED použít k vyhodnocení srdečního stavu pacienta, pokud jde o srdeční selhání. Pacienti, kteří se dostaví na ED a kteří souhlasí, jsou jejich zařízení vyšetřována výzkumným personálem. Údaje se vytisknou a poskytnou ošetřujícímu lékaři, který vyplní krátký průzkum o tom, zda byla data užitečná při léčbě pacienta. Všechny subjekty jsou kontaktovány 30 dní po propuštění z ED nebo z nemocnice, aby se zjistilo, zda měli nějaké návštěvy na ED nebo přijetí do nemocnice během toto období, a pokud ano, zda návštěvy souvisely se srdečním selháním. Po provedení všech studijních postupů tým 2 kardiologů zkontroluje zdravotní záznam pacienta ze studijní návštěvy a také data získaná z pacientova zařízení na ED. Každý kardiolog, který bude zaslepený k závěrům toho druhého, určí, zda pacient měl při studijní návštěvě exacerbaci srdečního selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří se z jakéhokoli důvodu dostaví na pohotovostní oddělení The Ohio State University Medical Center a kteří mají implantovaný srdeční defibrilátor Medtronic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • Medtronic IACD přítomen při příjezdu na pohotovostní oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí
  • vězni
  • AICD jiných výrobců než Medtronic
  • nemůže poskytnout souhlas
  • žádný telefon po dobu 30 dnů následného hovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chcete-li zjistit, zda lze diagnostiku implantabilního zařízení Medtronic použít ve spojení s klinickým vyšetřením k diagnostice a vedení péče na pohotovostním oddělení
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení
Při návštěvě pohotovostního oddělení
Chcete-li zjistit, zda existují lepší metody zpřístupnění diagnostických informací zařízení lékařům/zaměstnancům ED
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení
Při návštěvě pohotovostního oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

3
Předplatit