- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00708058
Použití informací o defibrilátoru na pohotovostním oddělení
19. března 2012 aktualizováno: Ohio State University
Lze kardiostimulátory, defibrilátory a zařízení pro interní srdeční selhání použít k hodnocení a vedení managementu na oddělení urgentního příjmu?
Toto je studie, která má zjistit, zda je možné získat informace uložené ve stávajících interních defibrilátorech Medtronic u pacientů, kteří se z jakéhokoli důvodu dostaví na pohotovostní oddělení (ED).
Kromě toho studie určí, zda jsou tyto informace užitečné pro lékaře na ED při řízení péče o pacienta, zejména pokud jde o srdeční selhání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je prospektivní observační pilotní studie, která má určit, zda uložená data týkající se srdeční funkce, úrovně aktivity pacienta a dalších parametrů může lékař na ED použít k vyhodnocení srdečního stavu pacienta, pokud jde o srdeční selhání.
Pacienti, kteří se dostaví na ED a kteří souhlasí, jsou jejich zařízení vyšetřována výzkumným personálem.
Údaje se vytisknou a poskytnou ošetřujícímu lékaři, který vyplní krátký průzkum o tom, zda byla data užitečná při léčbě pacienta. Všechny subjekty jsou kontaktovány 30 dní po propuštění z ED nebo z nemocnice, aby se zjistilo, zda měli nějaké návštěvy na ED nebo přijetí do nemocnice během toto období, a pokud ano, zda návštěvy souvisely se srdečním selháním.
Po provedení všech studijních postupů tým 2 kardiologů zkontroluje zdravotní záznam pacienta ze studijní návštěvy a také data získaná z pacientova zařízení na ED.
Každý kardiolog, který bude zaslepený k závěrům toho druhého, určí, zda pacient měl při studijní návštěvě exacerbaci srdečního selhání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří se z jakéhokoli důvodu dostaví na pohotovostní oddělení The Ohio State University Medical Center a kteří mají implantovaný srdeční defibrilátor Medtronic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- Medtronic IACD přítomen při příjezdu na pohotovostní oddělení.
Kritéria vyloučení:
- nezletilí
- vězni
- AICD jiných výrobců než Medtronic
- nemůže poskytnout souhlas
- žádný telefon po dobu 30 dnů následného hovoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Chcete-li zjistit, zda lze diagnostiku implantabilního zařízení Medtronic použít ve spojení s klinickým vyšetřením k diagnostice a vedení péče na pohotovostním oddělení
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení
|
Při návštěvě pohotovostního oddělení
|
Chcete-li zjistit, zda existují lepší metody zpřístupnění diagnostických informací zařízení lékařům/zaměstnancům ED
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení
|
Při návštěvě pohotovostního oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007H0089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy