- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00708058
Defibrillaattoritietojen käyttö päivystysosastolla
maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Ohio State University
Voidaanko sydämentahdistimia, defibrillaattoreita ja sisäisiä sydämen vajaatoimintalaitteita käyttää päivystysosaston hoidon arvioimiseen ja ohjaamiseen?
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää olemassa oleviin Medtronicin sisäisiin defibrillaattoreihin tallennettujen tietojen hankkiminen potilailta, jotka saapuvat päivystykseen mistä tahansa syystä.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, onko näistä tiedoista hyötyä ED-lääkärille potilaan hoidon hallinnassa, erityisesti mitä tulee sydämen vajaatoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnollinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voiko ED-lääkäri käyttää tallennettuja tietoja sydämen toiminnasta, potilaan aktiivisuustasosta ja muista parametreista arvioidakseen potilaan sydämen tilan sydämen vajaatoiminnan osalta.
Potilaiden, jotka saapuvat päivystykseen ja jotka ovat suostuneet, tutkimushenkilöstö kuulustelee heidän laitteitaan.
Tiedot tulostetaan ja toimitetaan hoitavalle lääkärille, joka suorittaa lyhyen kyselyn siitä, olivatko tiedoista hyötyä potilaan hoidossa. Kaikkiin koehenkilöihin otetaan yhteyttä 30 päivää ED- tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen selvittääkseen, onko heillä ollut ED-käyntejä tai sairaalahoitoja aikana ja jos kyllä, liittyivätkö käynnit sydämen vajaatoimintaan.
Kun kaikki tutkimustoimenpiteet on suoritettu, 2 kardiologin ryhmä tarkastelee potilaan sairauskertomusta tutkimuskäynniltä sekä tiedot, jotka on saatu potilaan laitteesta ED:ssä.
Jokainen kardiologi, joka on sokea toisen johtopäätökselle, määrittää, oliko potilaalla sydämen vajaatoiminnan paheneminen tutkimuskäynnillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat Ohion osavaltion yliopiston lääketieteellisen keskuksen päivystysosastolle mistä tahansa syystä ja joilla on implantoitu Medtronic-sydändefibrillaattori
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Medtronic IACD saapuessaan hätäosastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset
- vankeja
- ei-Medtronic AICD
- ei pysty antamaan suostumusta
- ei puhelinta 30 päivän seurantapuheluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sen määrittämiseksi, voidaanko Medtronicin implantoitavan laitteen diagnostiikkaa käyttää kliinisen tutkimuksen yhteydessä diagnosoimaan ja ohjaamaan ensiapuosaston hoitoa
Aikaikkuna: Päivystysosaston vierailun aikana
|
Päivystysosaston vierailun aikana
|
Selvittää, onko olemassa parempia menetelmiä laitteen diagnostiikkatietojen saattamiseksi ED-lääkäreiden/henkilökunnan saataville
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla käynnin aikana
|
Päivystyspoliklinikalla käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian C Hiestand, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007H0089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)