- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00722891
Ocular Responses to Short and Long-term Lens Wear
2019. november 24. frissítette: Bausch & Lomb Incorporated
Ocular Responses to Acute and Chronic Lens Wear
The purpose of this study was to determine whether ocular surface sensitivity to pneumatic, mechanical and chemical stimulation would be affected by the use of the combination of a specific silicone hydrogel lens material with two lens care products over a four week period.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Is at least 17 years old and has full legal capacity to volunteer;
- Is correctable to a visual acuity of 6/7.5 (20/25) or better (both eyes) with their habitual vision correction;
- Is a current soft lens wearer and wears contact lenses six or more days/week;
- Has clear corneas and no active ocular disease.
Exclusion Criteria:
- Has any clinically significant blepharitis or dry eye;
- Has undergone corneal refractive surgery;
- Is aphakic;
- Has any active ocular disease;
- Has any systemic disease affecting ocular health;
- Is using any systemic or topical medications that may affect ocular health;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Purevision Lens with ReNu
Purevision Lenses with ReNu Multiplus Solution
|
Purevision lenses using ReNu Multiplus lens solution for 28 days
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Purevision Lenses with RepleniSH
Purevision Lenses with Optifree RepleniSH Solution
|
Purevision lenses using Optifree RepleniSH lens solution for 28 days
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Quantify the ocular response to acute and chronic lens wear using slit lamp examination, tear assay and corneal sensitivity.
Időkeret: 5 months
|
5 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trefford Simpson, DipOptom,MSc,PhD, University of Waterloo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/289/07/B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Purevision Lenses with ReNu Multiplus
-
Alcon ResearchBefejezveSzaruhártya festésEgyesült Államok
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveKényelemEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezveKontaktlencse viseléseEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezveKötőhártyafestésEgyesült Államok
-
Southern California College of Optometry at Marshall...BefejezveKontaktlencse által kiváltott szaruhártya fluoreszcein festésEgyesült Államok
-
Asepticys LLCBefejezveKontaktlencse viseléseEgyesült Államok
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Befejezve
-
Alcon ResearchBefejezveKontaktlencsével kapcsolatos száraz szemEgyesült Államok
-
Manhattan Vision AssociatesAlcon ResearchBefejezve
-
Bausch & Lomb IncorporatedVisszavont