Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ocular Responses to Short and Long-term Lens Wear

24. november 2019 oppdatert av: Bausch & Lomb Incorporated

Ocular Responses to Acute and Chronic Lens Wear

The purpose of this study was to determine whether ocular surface sensitivity to pneumatic, mechanical and chemical stimulation would be affected by the use of the combination of a specific silicone hydrogel lens material with two lens care products over a four week period.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Is at least 17 years old and has full legal capacity to volunteer;
  • Is correctable to a visual acuity of 6/7.5 (20/25) or better (both eyes) with their habitual vision correction;
  • Is a current soft lens wearer and wears contact lenses six or more days/week;
  • Has clear corneas and no active ocular disease.

Exclusion Criteria:

  • Has any clinically significant blepharitis or dry eye;
  • Has undergone corneal refractive surgery;
  • Is aphakic;
  • Has any active ocular disease;
  • Has any systemic disease affecting ocular health;
  • Is using any systemic or topical medications that may affect ocular health;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Purevision Lens with ReNu
Purevision Lenses with ReNu Multiplus Solution
Purevision lenses using ReNu Multiplus lens solution for 28 days
Andre navn:
  • Balafilcon A
Aktiv komparator: Purevision Lenses with RepleniSH
Purevision Lenses with Optifree RepleniSH Solution
Purevision lenses using Optifree RepleniSH lens solution for 28 days
Andre navn:
  • Balafilcon A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quantify the ocular response to acute and chronic lens wear using slit lamp examination, tear assay and corneal sensitivity.
Tidsramme: 5 months
5 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trefford Simpson, DipOptom,MSc,PhD, University of Waterloo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/289/07/B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ametropia

Kliniske studier på Purevision Lenses with ReNu Multiplus

3
Abonnere