- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00722891
Ocular Responses to Short and Long-term Lens Wear
24. november 2019 oppdatert av: Bausch & Lomb Incorporated
Ocular Responses to Acute and Chronic Lens Wear
The purpose of this study was to determine whether ocular surface sensitivity to pneumatic, mechanical and chemical stimulation would be affected by the use of the combination of a specific silicone hydrogel lens material with two lens care products over a four week period.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Is at least 17 years old and has full legal capacity to volunteer;
- Is correctable to a visual acuity of 6/7.5 (20/25) or better (both eyes) with their habitual vision correction;
- Is a current soft lens wearer and wears contact lenses six or more days/week;
- Has clear corneas and no active ocular disease.
Exclusion Criteria:
- Has any clinically significant blepharitis or dry eye;
- Has undergone corneal refractive surgery;
- Is aphakic;
- Has any active ocular disease;
- Has any systemic disease affecting ocular health;
- Is using any systemic or topical medications that may affect ocular health;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Purevision Lens with ReNu
Purevision Lenses with ReNu Multiplus Solution
|
Purevision lenses using ReNu Multiplus lens solution for 28 days
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Purevision Lenses with RepleniSH
Purevision Lenses with Optifree RepleniSH Solution
|
Purevision lenses using Optifree RepleniSH lens solution for 28 days
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Quantify the ocular response to acute and chronic lens wear using slit lamp examination, tear assay and corneal sensitivity.
Tidsramme: 5 months
|
5 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trefford Simpson, DipOptom,MSc,PhD, University of Waterloo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/289/07/B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ametropia
-
European Vision Institute Clinical Research NetworkFullført
Kliniske studier på Purevision Lenses with ReNu Multiplus
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Alcon ResearchFullførtKontaktlinseløsning toksisitetForente stater
-
Alcon ResearchFullførtKornealfargingForente stater
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtKomfortForente stater
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Alcon ResearchFullførtKontaktlinsebrukForente stater
-
Alcon ResearchFullførtKonjunktival fargingForente stater
-
University of WaterlooAlcon ResearchFullført
-
Asepticys LLCFullførtKontaktlinsebrukForente stater