Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Efficacy and Safety of Nebivolol (Added to Lisinopril or Losartan) in Hypertensive Patients

2011. március 31. frissítette: Forest Laboratories

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Nebivolol Added To Antihypertensive Treatment With Lisinopril or Losartan in Patients With Hypertension.

This study will assess blood pressure reduction with nebivolol or placebo in patients taking lisinopril or losartan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

491

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Gulf Shores, Alabama, Egyesült Államok, 36535
        • Forest Investigative Site 070
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Forest Investigative Site 092
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Forest Investigative Site 058
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85282
        • Forest Investigative Site 059
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Forest Investigative Site 024
      • Bell Gardens, California, Egyesült Államok, 90201
        • Forest Investigative Site 012
      • Chino, California, Egyesült Államok, 91710
        • Forest Investigative Site 026
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
        • Forest Investigative Site 083
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Forest Investigative Site 030
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Forest Investigative Site 053
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
        • Forest Investigative Site 077
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Forest Investigative Site 034
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95831
        • Forest Investigative Site 028
      • San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92404
        • Forest Investigative Site 048
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
        • Forest Investigative Site 075
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
        • Forest Investigative Site 087
      • Temecula, California, Egyesült Államok, 92591
        • Forest Investigative Site 090
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Forest Investigative Site 010
      • Westlake Village, California, Egyesült Államok, 91361
        • Forest Investigative Site 001
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Forest Investigative Site 061
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34613
        • Forest Investigative Site 046
      • Deland, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • Forest Investigative Site 015
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33306
        • Forest Investigative Site 035
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Forest Investigative Site 009
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Forest Investigative Site 039
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32223
        • Forest Investigative Site 044
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • Forest Investigative Site 002
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Forest Investigative Site 085
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Forest Investigative Site 091
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33169
        • Forest Investigative Site 013
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • Forest Investigative Site 052
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Forest Investigative Site 049
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33024
        • Forest Investigative Site 065
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
        • Forest Investigative Site 041
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
        • Forest Investigative Site 029
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30034
        • Forest Investigative Site 068
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Egyesült Államok, 60101
        • Forest Investigative Site 050
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Forest Investigative Site 025
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Forest Investigative Site 057
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
        • Forest Investigative Site 076
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60467
        • Forest Investigative Site 014
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66215
        • Forest Investigative Site 079
    • Maine
      • Auburn, Maine, Egyesült Államok, 04210
        • Forest Investigative Site 037
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • Forest Investigative Site 045
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
        • Forest Investigative Site 003
      • Prince Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 20678
        • Forest Investigative Site 060
      • Reisterstown, Maryland, Egyesült Államok, 21136
        • Forest Investigative Site 042
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • Forest Investigative Site 023
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • Forest Investigative Site 066
    • Michigan
      • St. Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok, 48081
        • Forest Investigative Site 040
    • Mississippi
      • Rolling Fork, Mississippi, Egyesült Államok, 39159
        • Forest Investigative Site 067
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08817
        • Forest Investigative Site 051
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Forest Investigative Site 088
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Forest Investigative Site 086
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • Forest Investigative Site 006
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
        • Forest Investigative Site 022
      • Harrisburg, North Carolina, Egyesült Államok, 28075
        • Forest Investigative Site 064
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • Forest Investigative Site 071
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Forest Investigative Site 017
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
        • Forest Investigative Site 055
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Forest Investigative Site 007
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Forest Investigative Site 054
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Forest Investigative Site 056
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Egyesült Államok, 97520
        • Forest Investigative Site 080
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97404
        • Forest Investigative Site 033
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
        • Forest Investigative Site 081
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Forest Investigative Site 004
      • Mt Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Forest Investigative Site 031
    • Tennessee
      • Cleveland, Tennessee, Egyesült Államok, 37312
        • Forest Investigative Site 018
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38819
        • Forest Investigative Site 043
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Forest Investigative Site 032
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
        • Forest Investigative Site 008
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
        • Forest Investigative Site 063
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
        • Forest Investigative Site 062
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
        • Forest Investigative Site 016

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male or female, ambulatory outpatients 18-85 years old at screening
  • Have a history of hypertension
  • Qualifying laboratory results

Exclusion Criteria:

  • Severe hypertension, including chronic kidney disease
  • Documented congestive heart failure
  • Have clinically significant respiratory, liver, or heart disease
  • History of stroke, heart attack, or heart surgery in the last 6 months
  • Have a history of hypersensitivity to nebivolol or other beta blockers.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nebivolol
Nebivolol 5 mg, 5 mg nontrade tablets, oral administration Nebivolol 10 mg, 10 mg nontrade tablets, oral administration Nebivolol 20 mg, 20 mg nontrade tablets, oral administration Nebivolol 40 mg (two 20 mg nontrade tablets), oral administration
Drog: nebivolol

Encapsulated Nebivolol 5mg, 10mg, 20mg, or 40mg total daily dosage, oral administration once daily

Lisinopril 10mg, 20mg total daily dosage, oral administration Losartan 50mg, 100mg total daily dosage, oral administration

Más nevek:
  • Bystolic ™
Placebo Comparator: Placebo
Matching placebo tablets, oral administration
Drog: Placebo
Lisinopril 10mg, 20mg total daily dosage, oral administration Losartan 50mg, 100mg total daily dosage, oral administration
Más nevek:
  • Lisinopril-other names: Prinivil, Zestril
  • Losartan-other name: Cozaar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mean Seated Trough Cuff Systolic Blood Pressure (SBP) at Week 12
Időkeret: From baseline Visit 5 (Week 0) to Visit 10 (Week 12)
Change from Baseline in Mean Seated Trough Cuff Systolic Blood Pressure (SBP) at Week 12, Last Observation Carried Forward (LOCF).
From baseline Visit 5 (Week 0) to Visit 10 (Week 12)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mean Seated Trough Cuff Diastolic Blood Pressure (DBP) at Week 12
Időkeret: From baseline Visit 5 (Week 0) to Visit 10 (Week 12)
Change from Baseline in Mean Seated Trough Cuff Diastolic Blood Pressure (DBP) at Week 12, Last Observation Carried Forward (LOCF).
From baseline Visit 5 (Week 0) to Visit 10 (Week 12)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forest Laboratories

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Manfred Stapff, MD, PhD, Forest Research Institute, a Subsidiary of Forest Laboratories, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEB-MD-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nebivolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel