Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy and Safety of Nebivolol (Added to Lisinopril or Losartan) in Hypertensive Patients

31. března 2011 aktualizováno: Forest Laboratories

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Nebivolol Added To Antihypertensive Treatment With Lisinopril or Losartan in Patients With Hypertension.

This study will assess blood pressure reduction with nebivolol or placebo in patients taking lisinopril or losartan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

491

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Gulf Shores, Alabama, Spojené státy, 36535
        • Forest Investigative Site 070
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Forest Investigative Site 092
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • Forest Investigative Site 058
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
        • Forest Investigative Site 059
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Forest Investigative Site 024
      • Bell Gardens, California, Spojené státy, 90201
        • Forest Investigative Site 012
      • Chino, California, Spojené státy, 91710
        • Forest Investigative Site 026
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
        • Forest Investigative Site 083
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Forest Investigative Site 030
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Forest Investigative Site 053
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Forest Investigative Site 077
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Forest Investigative Site 034
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95831
        • Forest Investigative Site 028
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
        • Forest Investigative Site 048
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Forest Investigative Site 075
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Forest Investigative Site 087
      • Temecula, California, Spojené státy, 92591
        • Forest Investigative Site 090
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Forest Investigative Site 010
      • Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
        • Forest Investigative Site 001
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Forest Investigative Site 061
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34613
        • Forest Investigative Site 046
      • Deland, Florida, Spojené státy, 32720
        • Forest Investigative Site 015
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33306
        • Forest Investigative Site 035
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Forest Investigative Site 009
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Forest Investigative Site 039
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32223
        • Forest Investigative Site 044
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Forest Investigative Site 002
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Forest Investigative Site 085
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Forest Investigative Site 091
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33169
        • Forest Investigative Site 013
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Forest Investigative Site 052
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Forest Investigative Site 049
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Forest Investigative Site 065
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Forest Investigative Site 041
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Forest Investigative Site 029
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30034
        • Forest Investigative Site 068
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
        • Forest Investigative Site 050
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Forest Investigative Site 025
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Forest Investigative Site 057
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Forest Investigative Site 076
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60467
        • Forest Investigative Site 014
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
        • Forest Investigative Site 079
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Forest Investigative Site 037
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • Forest Investigative Site 045
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • Forest Investigative Site 003
      • Prince Frederick, Maryland, Spojené státy, 20678
        • Forest Investigative Site 060
      • Reisterstown, Maryland, Spojené státy, 21136
        • Forest Investigative Site 042
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • Forest Investigative Site 023
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • Forest Investigative Site 066
    • Michigan
      • St. Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Forest Investigative Site 040
    • Mississippi
      • Rolling Fork, Mississippi, Spojené státy, 39159
        • Forest Investigative Site 067
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08817
        • Forest Investigative Site 051
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Forest Investigative Site 088
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Forest Investigative Site 086
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Forest Investigative Site 006
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Forest Investigative Site 022
      • Harrisburg, North Carolina, Spojené státy, 28075
        • Forest Investigative Site 064
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Forest Investigative Site 071
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Forest Investigative Site 017
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Forest Investigative Site 055
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Forest Investigative Site 007
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Forest Investigative Site 054
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Forest Investigative Site 056
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Spojené státy, 97520
        • Forest Investigative Site 080
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
        • Forest Investigative Site 033
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Spojené státy, 19438
        • Forest Investigative Site 081
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Forest Investigative Site 004
      • Mt Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Forest Investigative Site 031
    • Tennessee
      • Cleveland, Tennessee, Spojené státy, 37312
        • Forest Investigative Site 018
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38819
        • Forest Investigative Site 043
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Forest Investigative Site 032
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Forest Investigative Site 008
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • Forest Investigative Site 063
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • Forest Investigative Site 062
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Forest Investigative Site 016

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female, ambulatory outpatients 18-85 years old at screening
  • Have a history of hypertension
  • Qualifying laboratory results

Exclusion Criteria:

  • Severe hypertension, including chronic kidney disease
  • Documented congestive heart failure
  • Have clinically significant respiratory, liver, or heart disease
  • History of stroke, heart attack, or heart surgery in the last 6 months
  • Have a history of hypersensitivity to nebivolol or other beta blockers.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nebivolol
Nebivolol 5 mg, 5 mg nontrade tablets, oral administration Nebivolol 10 mg, 10 mg nontrade tablets, oral administration Nebivolol 20 mg, 20 mg nontrade tablets, oral administration Nebivolol 40 mg (two 20 mg nontrade tablets), oral administration
Lék: nebivolol

Encapsulated Nebivolol 5mg, 10mg, 20mg, or 40mg total daily dosage, oral administration once daily

Lisinopril 10mg, 20mg total daily dosage, oral administration Losartan 50mg, 100mg total daily dosage, oral administration

Ostatní jména:
  • Bystolic ™
Komparátor placeba: Placebo
Matching placebo tablets, oral administration
Lék: Placebo
Lisinopril 10mg, 20mg total daily dosage, oral administration Losartan 50mg, 100mg total daily dosage, oral administration
Ostatní jména:
  • Lisinopril-other names: Prinivil, Zestril
  • Losartan-other name: Cozaar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Seated Trough Cuff Systolic Blood Pressure (SBP) at Week 12
Časové okno: From baseline Visit 5 (Week 0) to Visit 10 (Week 12)
Change from Baseline in Mean Seated Trough Cuff Systolic Blood Pressure (SBP) at Week 12, Last Observation Carried Forward (LOCF).
From baseline Visit 5 (Week 0) to Visit 10 (Week 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Seated Trough Cuff Diastolic Blood Pressure (DBP) at Week 12
Časové okno: From baseline Visit 5 (Week 0) to Visit 10 (Week 12)
Change from Baseline in Mean Seated Trough Cuff Diastolic Blood Pressure (DBP) at Week 12, Last Observation Carried Forward (LOCF).
From baseline Visit 5 (Week 0) to Visit 10 (Week 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manfred Stapff, MD, PhD, Forest Research Institute, a Subsidiary of Forest Laboratories, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEB-MD-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nebivolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit