Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hormonpótló terápia agyműködésre gyakorolt ​​hatásának értékelése (A WHIMS-MRI vizsgálat) (WHIMS-MRI)

A hormonterápia hatása a szubklinikai neurológiai patológiára – a WHIMS-MRI együttműködési tanulmány

A csendes stroke egy olyan típusú stroke, amely nem okoz súlyos tüneteket, de kis mértékben befolyásolhatja a memóriát vagy a gondolkodási képességeket. Azoknál a nőknél, akik hormonpótló terápiát (HRT) szednek, nagyobb lehet a csendes stroke kockázata, mint a hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőknél. Ez a tanulmány mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használ a csendes stroke és az agyszövetben bekövetkező egyéb változások előfordulásának meghatározására azoknál a nőknél, akik részt vettek a Women's Health Initiative Memory Study (WHIMS) vizsgálatban, amelyben a nők hormonpótló kezelést kaptak, akár csak ösztrogén formájában. vagy ösztrogén és progeszteron kombinálva, vagy placebo.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A csendes agyvérzés az agyvérzés olyan fajtája, amely az agy kis ereinek elzáródása miatt következik be. Különösen az idősebb felnőttek vannak kitéve a csendes stroke kockázatának. Ez a fajta stroke nem okoz egyetlen tipikus stroke-tünetet sem, például látási problémákat, arczsibbadást vagy járási nehézségeket; azonban egy csendes agyvérzést követően finom változások következhetnek be a személy kognitív képességeiben vagy memóriájában. Fontos az ilyen típusú stroke diagnosztizálása, mert a csendes agyvérzések többszöri előfordulása növelheti a súlyosabb, esetleg halálos agyvérzés kockázatát. Ahogy a nők átmennek a menopauzán, sokan választják a hormonpótló kezelést a menopauza gyakori tüneteinek enyhítésére, beleértve a hőhullámokat és a hangulati ingadozásokat. Sajnos a hormonpótló kezelés alkalmazása nagyobb kockázatot jelenthet a nőknél annak, hogy csendes agyvérzést kapjanak. Ez a tanulmány felméri, hogy a HRT-t – akár önmagában, akár ösztrogén és progeszteron formájában – szedő nőknél nagyobb a csendes stroke kockázata, mint a HRT-t nem szedő nőknél. A kutatók az agyszövet változásait, valamint a gondolkodással és a memóriával kapcsolatos agyterületek változásait is megvizsgálják.

Ez a tanulmány olyan nőket von be, akik részt vesznek a WHIMS-vizsgálatban. A résztvevők egy tanulmányi látogatáson vesznek részt, amely során az agy MRI-vizsgálatát fejezik be. A kutatók elemzik a résztvevők vizsgálati adatait a WHIMS tanulmányból és a Women's Health Initiative Study of Cognitive Aging (WHISCA) tanulmányból, amely egy kiegészítő WHIMS tanulmány, amely a HRT memóriára és megismerésre gyakorolt ​​hatásait vizsgálta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1426

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akik részt vettek a WHIMS-vizsgálatban, és orvosi ellátásban részesülnek a vizsgálatban részt vevő klinikákon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részt vett a WHIMS vizsgálatban
  • Orvosi ellátásban részesül a 13 WHIMS MRI klinika közül 1-ben

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg pacemakerrel (működő vagy nem működő), intracranialis aneurizma klipszel, neurostimulátorral, defibrillátorral, intraokuláris vastartalmú idegentesttel (pl. fém a szemben) vagy Harrington-rudakkal rendelkezik.
  • Jelenleg mágnesesen vagy elektromosan aktivált eszközzel rendelkezik, beleértve a következő elemek bármelyikét: cochleáris implantátum, transzkután elektromos idegstimulációs (TENS) egység, beültetett pumpa (inzulin vagy infúzió) vagy McGee Stapes implantátum
  • Azok a potenciális résztvevők, akik a következő kizárási feltételekkel rendelkeznek, jogosultak lehetnek a részvételre a vizsgálati személyzet jóváhagyása alapján:

    1. Fémtöredékek a kritikus lágyszövetek körül (azaz repeszek a gerincvelő közelében)
    2. Protézis
    3. Szemhéjrugó vagy huzal
    4. Fém stent, szűrő vagy tekercs
    5. Mellszövettágító
    6. Tetoválás vagy nem eltávolítható test piercing
    7. Nehéz fekvés
    8. Nehéz légzés
    9. Klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
A résztvevők között olyan nők is lesznek, akik részt vettek a Women's Health Initiative Memory Study-ban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csendes infarktusok gyakorisága a HRT-ben részesülő nőknél a placebóval kezelt nőkkel szemben
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatáson mérve
Egyetlen tanulmányi látogatáson mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sally A. Shumaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 20.

Első közzététel (Becsült)

2008. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel