Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonikorvaushoidon vaikutusten arviointi aivojen toimintaan (WHIMS-MRI-tutkimus) (WHIMS-MRI)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Hormonihoidon vaikutukset subkliiniseen neurologiseen patologiaan - WHIMS-MRI-yhteistyötutkimus

Hiljainen aivohalvaus on aivohalvauksen tyyppi, joka ei tuota vakavia oireita, mutta voi vaikuttaa hieman muistiin tai ajattelukykyyn. Hormonikorvaushoitoa (HRT) käyttävillä naisilla voi olla suurempi riski saada hiljainen aivohalvaus kuin naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa. Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) määrittämään hiljaisten aivohalvausten ja muiden aivokudoksen muutosten esiintyvyys naisilla, jotka osallistuivat WHIMS-tutkimukseen, jossa naiset saivat hormonikorvaushoitoa joko pelkkänä estrogeenina. tai estrogeenin ja progesteronin yhdistelmänä tai lumelääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiljainen aivohalvaus on aivohalvauksen tyyppi, joka johtuu aivojen pienten verisuonten tukkeutumisesta. Erityisesti vanhemmat aikuiset ovat vaarassa saada hiljaisia ​​aivohalvauksia. Tämäntyyppinen aivohalvaus ei aiheuta tyypillisiä aivohalvauksen oireita, kuten näköongelmia, kasvojen puutumista tai kävelyvaikeuksia; kuitenkin hiljaisen aivohalvauksen jälkeen saattaa ilmetä hienoisia muutoksia henkilön kognitiivisissa kyvyissä tai muistissa. On tärkeää diagnosoida tämäntyyppinen aivohalvaus, koska useat äänettömät aivohalvaukset voivat lisätä vakavamman ja mahdollisesti kuolemaan johtavan aivohalvauksen riskiä. Kun naiset käyvät läpi vaihdevuodet, monet valitsevat hormonikorvaushoidon lievittääkseen tavallisia vaihdevuosioireita, mukaan lukien kuumat aallot ja mielialan vaihtelut. Valitettavasti hormonikorvaushoidon käyttö saattaa lisätä naisille riskiä saada hiljainen aivohalvaus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko naisilla, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa joko yksinään estrogeenina tai estrogeenin ja progesteronin yhdistelmänä, suurempi riski saada hiljainen aivohalvaus kuin naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa. Tutkijat tutkivat myös muutoksia aivokudoksessa ja muutoksia ajatteluun ja muistiin liittyvissä aivojen alueilla.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan naisia, jotka osallistuvat WHIMS-tutkimukseen. Osallistujat osallistuvat yhdelle opintokäynnille, jonka aikana aivojen MRI-skannaus suoritetaan. Tutkijat analysoivat osallistujien tutkimustietoja WHIMS-tutkimuksesta ja Women's Health Initiative Study of Cognitive Aging (WHISCA) -tutkimuksesta, WHIMS-tutkimuksesta, jossa tutkittiin hormonikorvaushoidon vaikutuksia muistiin ja kognitioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1426

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka osallistuivat WHIMS-tutkimukseen ja saavat sairaanhoitoa tähän tutkimukseen osallistuvilla klinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui WHIMS-tutkimukseen
  • Saa sairaanhoitoa yhdessä 13:sta WHIMS MRI -klinikasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä siinä on sydämentahdistin (joko toimiva tai ei-toimiva), kallonsisäinen aneurysmaklipsi, neurostimulaattori, defibrillaattori, silmänsisäinen rautapitoinen vieraskappale (esim. metalli silmässä) tai Harrington-sauvat
  • Tällä hetkellä siinä on magneettisesti tai sähköisesti aktivoitu laite, mukaan lukien jokin seuraavista: sisäkorvaistute, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioyksikkö (TENS), istutettu pumppu (insuliini tai infuusio) tai McGee Stapes -implantti

  • Mahdolliset osallistujat, joilla on seuraavat poissulkemiskriteerit, voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimushenkilöstön hyväksynnän perusteella:

    1. Metallipalat kriittisen pehmytkudoksen ympärillä (eli sirpaleet lähellä selkäydintä)
    2. Proteesit
    3. Silmäluomen jousi tai lanka
    4. Metallinen stentti, suodatin tai kela
    5. Rintakudoksen laajentaja
    6. Tatuointi tai ei-irrotettava lävistys
    7. Vaikeus makaamaan tasaisesti
    8. Vaikeuksia hengittää
    9. Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Osallistujien joukossa on naisia, jotka osallistuivat Women's Health Initiative Memory Study -tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiljaisten infarktien yleisyys hormonikorvaushoitoa saavilla naisilla verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin
Aikaikkuna: Mitattu yhdellä opintokäynnillä
Mitattu yhdellä opintokäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Yhteistyökumppanit

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Sally A. Shumaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 571
  • N01-WH-4-4221

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa