Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koffeincsökkentő és antikolinerg gyógyszerek összehasonlítása a túlműködő hólyag kezelésére

2016. február 23. frissítette: IWK Health Centre
Ennek a tanulmánynak a célja a koffeincsökkentés/kivonás hatásainak felmérése a vizeletürítési tünetekre hiperaktív hólyaggal rendelkező nőknél, és összehasonlítani ezt a terápiás megközelítést az antikolinerg terápiával. Reméljük, hogy a tünetek csökkenését mutatjuk ki a koffeincsökkentéssel, és meghatározzuk, mennyire hatékony a koffeincsökkentés a gyógyszeres kezeléshez képest. Ha a koffein csökkentése előnyösnek bizonyul, a nőket arra lehet ösztönözni, hogy alkalmazzák ezt a stratégiát, mielőtt gyógyszerekhez folyamodnának.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok nőnél előfordulnak vizeletürítési tünetek, mint például gyakoriság, sürgősség, nocturia és inkontinencia. A túlműködő hólyag (OAB) a vizelet-inkontinencia 40-70 százalékáért felelős. Ezek a tünetek enyhén bosszantóak lehetnek az élet megváltoztatásához. Sok nő visel naponta betétet vagy felnőtt pelenkát, és kerüli a társasági helyzeteket, mert félnek a zavartól. Úgy tűnik, hogy a felnőtt lakosság akár tizenhat százaléka is szenvedhet ezektől a tünetektől, és sok ilyen nő fordul orvoshoz.

Jelenleg az OAB ellátásának standardja magában foglalja az életmódmódosítási tanácsadás, a hólyag-átképzés vagy az antikolinerg gyógyszerek kombinációját. Várhatóan az olyan stimulánsok, mint a koffein, irritálják a hólyagot, és súlyosbítják az OAB-tüneteket. Néhány tanulmány foglalkozott a koffein hatásával, de a beavatkozások eltérőek voltak, és az eredmények vegyesek voltak.

A jelentős OAB-tünetek leggyakoribb kezelése az antikolinerg gyógyszerek felírása. Tudjuk, hogy ezek sok nőnél hatásosak, de drágák lehetnek, és jelentős mellékhatásokkal is járhatnak4. Valójában sok nő abbahagyja az antikolinerg szerek alkalmazását szájszárazság, szemszárazság, gyomor-bélrendszeri és húgyúti hatások miatt.

A mai napig nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek a koffein csökkentését az antikolinerg gyógyszerekkel hasonlították volna össze.

Kutatási kérdések

  1. A koffeincsökkentés csökkenti az OAB tüneteit?
  2. Az elfogyasztott koffein mennyisége összefügg a tünetek súlyosságával?
  3. Ha a tünetek javulnak a koffeinszint csökkentésével, a nők megfelelnek ennek a kezelésnek?
  4. Hogyan viszonyul a koffeincsökkentés az antikolinerg gyógyszeres kezeléshez az OAB kezelésében?

A vizsgálat célja: Hasonlítsa össze a koffeincsökkentést az antikolinerg gyógyszerekkel a túlműködő hólyag kezelésére.

Tanulmánytervezés: Véletlenszerű prospektív vizsgálat. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják az antikolinerg csoportba vagy a koffeincsökkentő csoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. OAB-tünetekben szenvedő nők, beleértve a sürgősséget, gyakoriságot (üresek ≥8/nap) és kényszerinkontinencia
  2. Nők, akik több mint egy csésze (250 ml) koffeines italt fogyasztanak naponta
  3. Nők, akik 6 dollárt értek el a QUID-kérdőíven a sürgősségi tünetekért

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg OAB-tünetek miatt kezelésben részesülő nők
  2. Szűk zugú glaukómában szenvedő nők
  3. Antikolinerg szereket vagy kacsdiuretikumokat szedő nők
  4. Kezeletlen húgyúti fertőzésben szenvedő nők. A húgyúti fertőzés megszüntetése után, és ha minden egyéb alkalmassági feltétel teljesül, a nő jelölt lehet a vizsgálatba való felvételre.
  5. Fájdalmas húgyhólyag-szindrómával vagy más kóros húgyúti elváltozással diagnosztizált nők
  6. Nők, akik >4 pontot értek el a QUID-kérdőíven a stressztünetek tekintetében
  7. Nők műtét után de novo tünetekkel
  8. Súlyos kismedencei prolapsusban szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Koffein csökkentése diétával és italokkal kapcsolatos tanácsadással
Viselkedési: Diétás koffein csökkentése
A résztvevők tanácsot kapnak az étkezési koffein csökkentéséről, írásos tájékoztatást és hólyag-ellenőrzési naplót kapnak.
Más nevek:
  • Életmód módosítás
Aktív összehasonlító: 2
Antikolinerg gyógyszer
Drog: Antikolinerg gyógyszer
Detrol LA 4mg. szájon át, naponta egyszer 30 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a hólyagfunkció kérdőív pontszámában
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elfogyasztott koffein mennyisége összefügg a tünetek súlyosságával?
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IWK Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott A Farrell, MD, FRCSC, IWK Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB #4121

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás koffein csökkentése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel