Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение препаратов, снижающих потребление кофеина, и антихолинергических препаратов для лечения гиперактивного мочевого пузыря

23 февраля 2016 г. обновлено: IWK Health Centre
Целью данного исследования является оценка влияния снижения/устранения кофеина на симптомы мочеиспускания у женщин с гиперактивным мочевым пузырем и сравнение этого терапевтического подхода с антихолинергической терапией. Мы надеемся продемонстрировать уменьшение симптомов при снижении потребления кофеина и определить, насколько эффективно снижение потребления кофеина по сравнению с лекарствами. Если показано, что снижение потребления кофеина приносит пользу, женщинам можно рекомендовать использовать эту стратегию, прежде чем прибегать к лекарствам.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Симптомы мочеиспускания, такие как учащенное мочеиспускание, императивные позывы, никтурия и недержание мочи, возникают у многих женщин. На гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) приходится от сорока до семидесяти процентов случаев недержания мочи. Эти симптомы могут быть слегка раздражающими для изменения жизни. Многие женщины ежедневно носят прокладки или подгузники для взрослых и избегают социальных ситуаций, опасаясь смущения. Считается, что до шестнадцати процентов взрослого населения могут страдать от этих симптомов, и многие из этих женщин обращаются за медицинской помощью.

В настоящее время стандарт лечения ГАМП включает некоторую комбинацию консультирования по изменению образа жизни, перетренировки мочевого пузыря или антихолинергических препаратов. Предполагается, что стимуляторы, такие как кофеин, раздражают мочевой пузырь и усугубляют симптомы ГАМП. Было проведено несколько исследований, посвященных влиянию кофеина, но вмешательства были разными, и результаты были неоднозначными.

Возможно, наиболее распространенным методом лечения выраженных симптомов ГАМП является назначение антихолинергических препаратов. Мы знаем, что они эффективны для многих женщин, но они могут быть дорогими и иметь серьезные побочные эффекты4. На самом деле, многие женщины прекращают прием антихолинергических препаратов из-за сухости во рту, сухости глаз, желудочно-кишечных и мочеполовых расстройств.

На сегодняшний день не было исследований, сравнивающих снижение потребления кофеина с приемом антихолинергических препаратов.

Вопросы исследования

  1. Уменьшает ли уменьшение потребления кофеина симптомы ГАМП?
  2. Связано ли количество потребляемого кофеина с тяжестью симптомов?
  3. Если симптомы уменьшаются при снижении потребления кофеина, соблюдают ли женщины это лечение?
  4. Как снижение потребления кофеина соотносится с антихолинергическими препаратами при лечении ГАМП?

Цель исследования: Сравнить снижение потребления кофеина с приемом антихолинергических препаратов при лечении гиперактивного мочевого пузыря.

Дизайн исследования: рандомизированное проспективное исследование. Подходящие участники будут рандомизированы либо в группу антихолинергических препаратов, либо в группу снижения потребления кофеина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с симптомами ГАМП, включая императивные позывы, частоту мочеиспусканий (≥8 раз в день) и императивное недержание мочи
  2. Женщины, употребляющие > одной чашки (250 мл) напитка с кофеином в день
  3. Женщины, набравшие 6 долларов США по опроснику QUID за симптомы императивных позывов

Критерий исключения:

  1. Женщины, в настоящее время получающие лечение от симптомов ГАМП
  2. Женщины с узкоугольной глаукомой
  3. Женщины, принимающие антихолинергические или петлевые диуретики
  4. Женщины с нелеченой инфекцией мочевыводящих путей. После разрешения ИМП и при соблюдении всех других критериев приемлемости женщина может быть кандидатом на включение в исследование.
  5. Женщины с диагнозом синдрома болезненного мочевого пузыря или других аномальных поражений мочевыводящих путей
  6. Женщины, набравшие >4 баллов по опроснику QUID в отношении симптомов стресса
  7. Женщины с симптомами de novo после операции
  8. Женщины с большим пролапсом таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Снижение потребления кофеина с помощью рекомендаций по диете и напиткам
Поведенческий: Сокращение потребления кофеина с пищей
Участников консультируют по поводу снижения потребления кофеина в рационе, дают письменную информацию и журнал контроля мочевого пузыря.
Другие имена:
  • Модификация образа жизни
Активный компаратор: 2
Антихолинергические препараты
Лекарство: Антихолинергические препараты
Детрол ЛА 4 мг. перорально, один раз в день в течение 30 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки функции мочевого пузыря
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связано ли количество потребляемого кофеина с тяжестью симптомов?
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IWK Health Centre

Следователи

  • Главный следователь: Scott A Farrell, MD, FRCSC, IWK Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB #4121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сокращение потребления кофеина с пищей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться