Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinia vähentävien ja antikolinergisten lääkkeiden vertailu yliaktiivisen virtsarakon hoitoon

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: IWK Health Centre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kofeiinin vähentämisen/eliminoinnin vaikutuksia virtsarakon oireisiin naisilla, joilla on yliaktiivinen rakko ja verrata tätä terapeuttista lähestymistapaa antikolinergiseen hoitoon. Toivomme oireiden vähenemistä kofeiinin vähentämisellä ja selvittää, kuinka tehokas kofeiinin vähentäminen on verrattuna lääkitykseen. Jos kofeiinin vähentäminen osoittautuu hyödylliseksi, naisia ​​voidaan rohkaista käyttämään tätä strategiaa ennen kuin he turvautuvat lääkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla naisilla esiintyy virtsaamisoireita, kuten tiheyttä, kiireellisyyttä, nokturiaa ja inkontinenssia. Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) aiheuttaa 40–70 prosenttia virtsankarkailusta. Nämä oireet voivat olla lievästi ärsyttäviä elämän muuttamiseen. Monet naiset käyttävät pehmusteita tai aikuisten vaippoja päivittäin ja välttävät sosiaalisia tilanteita peläten hämmennystä. Vaikuttaa siltä, ​​että jopa kuusitoista prosenttia aikuisväestöstä voi kärsiä näistä oireista, ja monet näistä naisista hakevat lääkärin apua.

Tällä hetkellä OAB:n hoidon standardi sisältää jonkin yhdistelmän elämäntapamuutosneuvontaa, virtsarakon uudelleenkoulutusta tai antikolinergisiä lääkkeitä. On odotettavissa, että piristeet, kuten kofeiini, ärsyttävät virtsarakkoa ja pahentavat OAB-oireita. Kofeiinin vaikutusta on tutkittu muutamassa tutkimuksessa, mutta interventiot ovat vaihdelleet ja tulokset ovat olleet ristiriitaisia.

Ehkä yleisin hoito merkittäviin OAB-oireisiin on antikolinergisten lääkkeiden määrääminen. Tiedämme, että nämä ovat tehokkaita monilla naisilla, mutta ne voivat olla kalliita ja niillä voi olla merkittäviä sivuvaikutuksia4. Itse asiassa monet naiset lopettavat antikolinergisten lääkkeiden käytön suun kuivumisen, silmien kuivumisen, maha-suolikanavan ja urogenitaalisten vaikutusten vuoksi.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa kofeiinin vähentämistä verrattaisiin antikolinergisiin lääkkeisiin.

Tutkimuskysymykset

  1. Vähentääkö kofeiinin vähentäminen OAB-oireita?
  2. Onko kulutetun kofeiinin määrä suhteessa oireiden vaikeusasteeseen?
  3. Jos oireet paranevat kofeiinin vähentämisen myötä, noudattavatko naiset tätä hoitoa?
  4. Miten kofeiinin vähentäminen verrattuna antikolinergisiin lääkkeisiin OAB:n hoidossa?

Tutkimuksen tavoite: Vertaa kofeiinin vähentämistä antikolinergisiin lääkkeisiin yliaktiivisen virtsarakon hoidossa.

Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu tulevaisuudentutkimus. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko antikolinergiseen ryhmään tai kofeiinia vähentävään ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on OAB-oireita, mukaan lukien kiireellisyys, esiintymistiheys (tyhjiöt ≥8/vrk) ja pakkoinkontinenssi
  2. Naiset, jotka juovat > yhden kupin (250 ml) kofeiinipitoista juomaa päivässä
  3. Naiset, jotka saavat 6 dollaria QUID-kyselyssä kiireellisistä oireista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa OAB-oireisiin
  2. Naiset, joilla on kapeakulmaglaukooma
  3. Naiset, jotka käyttävät antikolinergisiä lääkkeitä tai loop-diureetteja
  4. Naiset, joilla on hoitamaton virtsatietulehdus. Kun virtsatietulehdus on ratkaistu ja jos kaikki muut kelpoisuuskriteerit täyttyvät, nainen voi olla ehdokas tutkimukseen.
  5. Naiset, joilla on diagnosoitu kivulias virtsarakon oireyhtymä tai muut epänormaalit virtsateiden vauriot
  6. Naiset, jotka saivat > 4 QUID-kyselyssä stressioireista
  7. Naiset, joilla on de novo -oireita leikkauksen jälkeen
  8. Naiset, joilla on suuri lantion prolapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kofeiinin vähentäminen ruokavalio- ja juomaneuvonnan avulla
Käyttäytyminen: Ruokavalion kofeiinin vähentäminen
Osallistujia neuvotaan ruokavalion kofeiinin vähentämisestä, heille annetaan kirjalliset tiedot ja virtsarakon valvontapäiväkirja.
Muut nimet:
  • Elämäntapamuutos
Active Comparator: 2
Antikolinerginen lääke
Lääke: Antikolinerginen lääke
Detrol LA 4mg. suun kautta kerran päivässä 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos virtsarakon toimintokyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onko kulutetun kofeiinin määrä suhteessa oireiden vaikeusasteeseen?
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott A Farrell, MD, FRCSC, IWK Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB #4121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion kofeiinin vähentäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa