Finasteride 5 mg tabletta éhgyomri körülmények között

Bevételi kritériumok:

• A vizsgálatba kiválasztott összes alany legalább 18 éves nemdohányzó férfi. Az alanyok BMI-je (testtömegindexe) 30 vagy kevesebb lesz.
• Minden alanynak általános fizikális vizsgálatot kell végezni a vizsgálat megkezdését követő 28 napon belül. Az ilyen vizsgálat magában foglalja, de nem kizárólagosan, a vérnyomást, az általános megfigyeléseket és az anamnézist.

Megfelelő vér- és vizeletmintát kell venni az első időszak kezdete előtt 28 napon belül és a vizsgálat végén a klinikai laboratóriumi mérésekhez.

A klinikai laboratóriumi mérések a következőket tartalmazzák:

• Hematológia: hemoglobin, hematokrit, vörösvérsejtszám, vérlemezkeszám, fehérvérsejtszám (különbséggel).
• Klinikai kémia: kreatinin, BUN, glükóz, SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin és alkalikus foszfatáz.
• Vizeletelemzés: pH, fajsúly, fehérje, glükóz, ketonok, bilirubin, okkult vér és sejtek.
• HIV-szűrés: előtanulmány
• Hepatitis B, C szűrés: előtanulmány
• Drugs of Abuse Screen: a vizsgálat előtt és minden bejelentkezéskor Az alanyokat akkor választják ki, ha a fentiek mindegyike normális. Az összes részt vevő alany elektrokardiogramját a vizsgálat megkezdése előtt rögzítik, és az egyes alanyok esetjelentési nyomtatványaihoz csatolják.

Kizárási kritériumok:

• Azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében krónikus alkoholfogyasztás (az elmúlt 2 év során), kábítószer-függőség vagy súlyos gyomor-bélrendszeri, vese-, máj- vagy szív- és érrendszeri betegség, tuberkulózis, epilepszia, asztma (az elmúlt 5 év során), cukorbetegség, pszichózis vagy zöldhályog, nem vehetők igénybe. ehhez a tanulmányhoz.
• Azoknál az alanyoknál, akiknek a klinikai laboratóriumi vizsgálati értékei több mint 20%-kal a normál tartományon kívül esnek az újrateszteléskor, az alany nem lesz szignifikáns.
• Azokat az alanyokat, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő a vizsgált gyógyszercsoportra, ki kell zárni a vizsgálatból.
• A klinikai laboratóriumi szűrési eljárások részeként és minden vizsgálati időszak bejelentkezéskor minden alany vizeletmintáját megvizsgálják a visszaélést okozó kábítószer jelenlétére. azok az alanyok, akiknél a vizeletben a vizsgált gyógyszerek bármelyikének koncentrációja van, nem vehetnek részt.
• Az alanyok nem adhattak vért és/vagy plazmát legalább harminc (30) nappal a vizsgálat első adagolása előtt.
• Azok az alanyok, akik a vizsgálat első adagolását megelőző harminc (30) napon belül bármilyen vizsgálati gyógyszert bevettek, nem vehetnek részt.
• Azok az alanyok, akik nem tűrik a vénapunkciót, nem vehetnek részt.
• Azok az alanyok, akik bármilyen formában dohányoznak, nem vehetnek részt a vizsgálatban. Három hónap absztinencia szükséges.
• A nők nem vehetnek részt a vizsgálatban.