Finasterida 5 mg comprimidos em jejum

Critério de inclusão:

• Todos os indivíduos selecionados para este estudo serão homens não fumantes com pelo menos 18 anos de idade. Os indivíduos terão um IMC (índice de massa corporal) de 30 ou menos.
• Cada sujeito deve ser submetido a um exame físico geral dentro de 28 dias após o início do estudo. Tal exame inclui, mas não está limitado a, pressão sanguínea, observações gerais e história.

Amostras adequadas de sangue e urina devem ser obtidas dentro de 28 dias antes do início do primeiro período e no final do ensaio para medições laboratoriais clínicas.

As medições laboratoriais clínicas incluirão o seguinte:

• Hematologia: hemoglobina, hematócrito, contagem de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, contagem de glóbulos brancos (com diferencial).
• Química Clínica: creatinina, BUN, glicose, SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirrubina e fosfatase alcalina.
• Análise de urina: pH, gravidade específica, proteína, glicose, cetonas, bilirrubina, sangue oculto e células.
• Triagem de HIV: pré-estudo
• Hepatite B, C Triagem: pré-estudo
• Tela de drogas de abuso: pré-estudo e em cada check-in Os indivíduos serão selecionados se todos acima forem normais. Os eletrocardiogramas de todos os indivíduos participantes serão registrados antes do início do estudo e arquivados com os formulários de relato de caso de cada indivíduo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico de consumo crônico de álcool (nos últimos 2 anos), dependência de drogas ou doença gastrointestinal, renal, hepática ou cardiovascular grave, tuberculose, epilepsia, asma (nos últimos 5 anos), diabetes, psicose ou glaucoma não serão elegíveis para este estudo.
• Indivíduos cujos valores de teste de laboratório clínico são superiores a 20% fora da faixa normal no reteste, o indivíduo não será significativo.
• Indivíduos com histórico de reações alérgicas à classe de medicamento em teste devem ser excluídos do estudo.
• Todos os indivíduos terão amostras de urina analisadas quanto à presença de drogas de abuso como parte dos procedimentos de triagem do laboratório clínico e em cada check-in do período do estudo. os indivíduos que apresentarem concentrações urinárias de qualquer uma das drogas testadas não poderão participar.
• Os indivíduos não devem ter doado sangue e/ou plasma por pelo menos trinta (30) dias antes da primeira dosagem do estudo.
• Os indivíduos que tomaram qualquer medicamento experimental dentro de trinta (30) dias antes da primeira dosagem do estudo não poderão participar.
• Indivíduos que não toleram punção venosa não poderão participar.
• Indivíduos que usam tabaco de qualquer forma não serão elegíveis para participar do estudo. Três meses de abstinência são exigidos.
• Mulheres não serão elegíveis para participar do estudo.