Finasterida 5 mg comprimidos en ayunas

Criterios de inclusión:

• Todos los sujetos seleccionados para este estudio serán hombres no fumadores de al menos 18 años de edad. Los sujetos tendrán un IMC (índice de masa corporal) de 30 o menos.
• A cada sujeto se le realizará un examen físico general dentro de los 28 días posteriores al inicio del estudio. Dicho examen incluye, pero no se limita a, presión arterial, observaciones generales e historial.

Se deben obtener muestras adecuadas de sangre y orina dentro de los 28 días antes del comienzo del primer período y al final del ensayo para las mediciones de laboratorio clínico.

Las mediciones de laboratorio clínico incluirán lo siguiente:

• Hematología: hemoglobina, hematocrito, recuento de glóbulos rojos, recuento de plaquetas, recuento de glóbulos blancos (con diferencial).
• Química Clínica: creatinina, BUN, glucosa, SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirrubina y fosfatasa alcalina.
• Análisis de orina: pH, gravedad específica, proteínas, glucosa, cetonas, bilirrubina, sangre oculta y células.
• Prueba de VIH: estudio previo
• Hepatitis B, C Screen: pre-estudio
• Examen de drogas de abuso: estudio previo y en cada registro Se seleccionarán sujetos si todo lo anterior es normal. Los electrocardiogramas de todos los sujetos participantes se registrarán antes del inicio del estudio y se archivarán con los formularios de informes de casos de cada sujeto.

Criterio de exclusión:

• No serán elegibles los sujetos con antecedentes de consumo crónico de alcohol (durante los últimos 2 años), adicción a las drogas, o enfermedad grave gastrointestinal, renal, hepática o cardiovascular, tuberculosis, epilepsia, asma (durante los últimos 5 años), diabetes, psicosis o glaucoma. para este estudio.
• Sujetos cuyos valores de prueba de laboratorio clínico estén más del 20 % fuera del rango normal al volver a realizar la prueba, el sujeto no será significativo.
• Los sujetos que tengan antecedentes de respuestas alérgicas a la clase de fármaco que se está probando deben excluirse del estudio.
• A todos los sujetos se les analizarán las muestras de orina para detectar la presencia de drogas de abuso como parte de los procedimientos de evaluación del laboratorio clínico y en cada registro del período de estudio. los sujetos que tengan concentraciones en la orina de cualquiera de los medicamentos probados no podrán participar.
• Los sujetos no deben haber donado sangre y/o plasma durante al menos treinta (30) días antes de la primera dosis del estudio.
• Los sujetos que hayan tomado cualquier fármaco en investigación dentro de los treinta (30) días anteriores a la primera dosis del estudio no podrán participar.
• Los sujetos que no toleren la venopunción no podrán participar.
• Los sujetos que consumen tabaco en cualquier forma no serán elegibles para participar en el estudio. Se requieren tres meses de abstinencia.
• Las mujeres no serán elegibles para participar en el estudio.