- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00854464
Arzén-metilező enzimek, cigaretta-anyagcseretermékek, DNS-javító enzimek, gyulladásos faktorok és urotheliális karcinóma
Arzén-metilezés, dohányzás, egyéni DNS-érzékenységi tényezők és urotheliális karcinóma
- Az arzén metilációs enzimek (AS3MT, PNP, GSTO1 és GSTO2) genetikai polimorfizmusa és az UC kockázat közötti kapcsolat vizsgálata.
- A cigaretta metabolitjai (NNK, NNAL, HBA, NNAL-Gluc, O6-metilguanin és N7-metilguanin) és az UC kockázata közötti kapcsolat feltárása.
- A cigaretta metabolikus enzimek (CYP2A6, CYP2A13 és UGT2B7) genetikai polimorfizmusa és az UC kockázat közötti kapcsolat vizsgálata.
- A DNS-javító enzimek (MGMT, XPD, XRCC1 és XRCC3) génpolimorfizmusa és a 8-OHdG, illetve a DNS-javító enzimek és az UC kockázat közötti kapcsolat tisztázása.
- A COX-2 (-1195G/A、-765G/C 和8473C/T), az IL-6, IL-8 és a TNF-α gén polimorfizmusa és a 8-OHdG vagy a COX-2, IL-6 közötti kapcsolat vizsgálata. , IL-8 és TNF-α gén polimorfizmusa és UC kockázata.
- Megvizsgálni a környezet-környezet, a gén-környezet és a gén-gén kölcsönhatás kockázati tényezőit az UC kockázatára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az uroteliális karcinóma (UC) kizárólag az urotheliumból származik, beleértve a vesemedencet, az uretert, a hólyagot és a húgycsövet, és a hólyag átmeneti sejtkarcinóma (TCC) a leggyakoribb formája. Az arzén jól bevált emberi bőr- és tüdőrákkeltő. A közelmúltban végzett tanulmányok jól dokumentálták, hogy a szervetlen arzénnak való hosszú távú expozíció lenyelés és belélegzés révén a hólyagrák, különösen a TCC fokozott kockázatával jár.
Az arzén által kiváltott UC karcinogén mechanizmusa azonban még mindig nem tisztázott. Nemrég tanulmányunk azt találta, hogy a dohányzás kölcsönhatásba lép a vizelet arzénprofiljával az UC kockázatának módosításában. Ezenkívül azt is megállapítottuk, hogy a DNS-károsodás marker 8-hidroxi-deoxiguanin (8-OHdG) szintje szignifikánsan magasabb UC betegekben, mint az egészséges kontrollokban. Az arzénmetiláció és a cigaretta közötti kölcsönhatás mechanizmusa az UC kockázatára nem ismert. Ezen túlmenően, hogy a 8-OHdG kapcsolatban áll-e DNS-javító enzimekkel vagy gyulladásos faktorokkal, vagy sem, fel kell tárni, ezért a projekt konkrét céljai a következők:
- Az arzénmetilációs enzimek (AS3MT, PNP, GSTO1 és GSTO2) genetikai polimorfizmusa és az UC kockázat közötti kapcsolat vizsgálata.
- A cigaretta metabolitjai (NNK, NNAL, HBA, NNAL-Gluc, O6-metilguanin és N7-metilguanin) és az UC kockázata közötti kapcsolat feltárása.
- A cigaretta metabolikus enzimek (CYP2A6, CYP2A13 és UGT2B7) genetikai polimorfizmusa és az UC kockázat közötti kapcsolat vizsgálata.
- A DNS-javító enzimek (MGMT, XPD, XRCC1 és XRCC3) génpolimorfizmusa és a 8-OHdG, illetve a DNS-javító enzimek és az UC kockázat közötti kapcsolat tisztázása.
- A COX-2 (-1195G/A、-765G/C 和8473C/T), az IL-6, IL-8 és a TNF-α gén polimorfizmusa és a 8-OHdG vagy a COX-2, IL-6 közötti kapcsolat vizsgálata. , IL-8 és TNF-α gén polimorfizmusa és UC kockázata.
- Megvizsgálni a környezet-környezet, a gén-környezet és a gén-gén kölcsönhatás kockázati tényezőit az UC kockázatára vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- Department of Urology/National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- projekt 420 UC-beteget toborozott a Tajvani Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeong-Shiau Pu, M.D.PhD., National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200809019R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .