- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00854464
Arsenmethylierungsenzyme, Zigarettenmetaboliten, DNA-Reparaturenzyme, Entzündungsfaktoren und Urothelkarzinom
Arsenmethylierung, Zigarettenrauchexposition, individuelle DNA-Anfälligkeitsfaktoren und Urothelkarzinom
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Arsenmethylierungsenzymen (AS3MT, PNP, GSTO1 und GSTO2), genetischem Polymorphismus und UC-Risiko.
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Zigarettenmetaboliten (NNK, NNAL, HBA, NNAL-Gluc, O6-Methylguanin und N7-Methylguanin) und dem UC-Risiko.
- Es sollte die Beziehung zwischen den Stoffwechselenzymen von Zigaretten (CYP2A6, CYP2A13 und UGT2B7), dem genetischen Polymorphismus und dem CU-Risiko untersucht werden.
- Aufklärung der Beziehung zwischen DNA-Reparaturenzymen (MGMT, XPD, XRCC1 und XRCC3), Genpolymorphismus und 8-OHdG oder zwischen DNA-Reparaturenzymen und UC-Risiko.
- Untersuchung der Beziehung zwischen COX-2 (-1195G/A, -765G/C 和8473C/T), IL-6, IL-8 und TNF-α-Genpolymorphismus und 8-OHdG oder zwischen COX-2, IL-6 , IL-8 und TNF-α-Genpolymorphismus und UC-Risiko.
- Untersuchung der Risikofaktoren Umwelt-Umwelt, Gen-Umwelt und Gen-Gen-Interaktion für das Risiko einer UC.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Urothelkarzinom (UC) entsteht ausschließlich im Urothel einschließlich Nierenbecken, Harnleiter, Blase und Harnröhre, wobei das Blasenübergangszellkarzinom (TCC) die häufigste Form ist. Arsen ist ein bekanntes menschliches Karzinogen für Haut und Lunge. Aktuelle Studien haben gut dokumentiert, dass die langfristige Exposition gegenüber anorganischem Arsen durch Einnahme und Inhalation mit einem erhöhten Risiko für Blasenkrebs, insbesondere TCC, verbunden ist.
Der krebserzeugende Mechanismus der Arsen-induzierten UC ist jedoch noch unklar. Kürzlich ergab unsere Studie, dass Zigarettenrauchen mit dem Arsenprofil im Urin interagiert und das CU-Risiko verändert. Darüber hinaus stellten wir fest, dass die Konzentration des DNA-Schadensmarkers 8-Hydroxydesoxyguanin (8-OHdG) bei UC-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen deutlich höher ist. Der Mechanismus der Wechselwirkung zwischen Arsenmethylierung und Zigaretten auf das CU-Risiko ist unbekannt. Darüber hinaus muss untersucht werden, ob 8-OHdG mit DNA-Reparaturenzymen oder mit Entzündungsfaktoren zusammenhängt oder nicht. Daher sind die spezifischen Ziele dieses Projekts:
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Arsenmethylierungsenzymen (AS3MT, PNP, GSTO1 und GSTO2), genetischem Polymorphismus und UC-Risiko.
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Zigarettenmetaboliten (NNK, NNAL, HBA, NNAL-Gluc, O6-Methylguanin und N7-Methylguanin) und dem UC-Risiko.
- Es sollte die Beziehung zwischen den Stoffwechselenzymen von Zigaretten (CYP2A6, CYP2A13 und UGT2B7), dem genetischen Polymorphismus und dem CU-Risiko untersucht werden.
- Aufklärung der Beziehung zwischen DNA-Reparaturenzymen (MGMT, XPD, XRCC1 und XRCC3), Genpolymorphismus und 8-OHdG oder zwischen DNA-Reparaturenzymen und UC-Risiko.
- Untersuchung der Beziehung zwischen COX-2 (-1195G/A, -765G/C 和8473C/T), IL-6, IL-8 und TNF-α-Genpolymorphismus und 8-OHdG oder zwischen COX-2, IL-6 , IL-8 und TNF-α-Genpolymorphismus und UC-Risiko.
- Untersuchung der Risikofaktoren Umwelt-Umwelt, Gen-Umwelt und Gen-Gen-Interaktion für das Risiko einer UC.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- Department of Urology/National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Projekt rekrutierte 420 UC-Patienten im Taiwan University Hospital
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yeong-Shiau Pu, M.D.PhD., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200809019R
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