D-vitamin-pótlás terhesség alatt a gyermekkori asztma megelőzésére (ABCvitaminD)

Aktív összehasonlító: D-vitamin

Étrend-kiegészítő: 2400 NE D3-vitamin (2 db 1200 NE-es tabletta) a terhesség 24. hetétől a szülés utáni 1 hétig

Étrend-kiegészítő: Kolekalciferol D3

2 db 1200 NE tabletta naponta a terhesség 24. hetétől a szülés utáni 1 hétig

Más nevek:

• D-vitamin a Camette-ből, Dániából

Placebo Comparator: Placebo

Placebo: 2 hatóanyag nélküli placebo tabletta, azonos a hatóanyaggal, a terhesség 24. hetétől a szülés utáni 1 hétig

Egyéb: Placebo tabletta

2 db hatóanyagot nem tartalmazó tabletta

Más nevek:

• Placebo tabletták, Camette, Dánia

Tartós zihálás

Életkor a tartós zihálás kezdetén, a visszatérő, zavaró tüdőtünetek előre meghatározott algoritmusa szerint diagnosztizálva, a kezelésre adott válasz és a kezelés megszakítása utáni visszaesés

Neurológiai fejlődés

Fő elemzés:

• A kognitív fejlődés értékelése 2 és fél éves korban a Bayley Scales of Infant and Toddler Development harmadik kiadásának kognitív részével

Másodlagos elemzések:

• A mérföldkövek fejlődését a szülők előretekintően nyomon követik a Denver Development Index és a WHO mérföldkövek regisztrációján alapuló regisztrációs űrlap segítségével (a főkomponens elemzéssel végzett kombinált értékelés)
• A nyelvi fejlődés értékelése 1 és 2 éves korban a MacArthur Bates Communicative Developmental Inventory (CDI) dán verziójával
• A gyermek általános fejlődése (nyelvi, finom- és durva motoros, szociális és problémamegoldó képessége) 3 éves korban az Életkorok és szakaszok Kérdezővel, harmadik kiadás (ASQ-3) értékelve

Fertőzések

Fő elemzés:

• A napi naplókban regisztrált alsó légúti fertőzések száma

Másodlagos elemzések:

• Akut középfülgyulladás
• A felső légúti fertőzések száma
• Egyéb fertőzések száma
• A fertőzések teljes száma

Allergiás szenzibilizáció

Allergiás szenzibilizáció 6 és/vagy 18 hónapos korban bőrszúrási teszttel és specifikus IgE-vel a vérben értékelve

Ekcéma

Életkor az ekcéma kezdetén, amelyet a kutatóorvosok prospektíven diagnosztizáltak egy előre meghatározott algoritmus szerint, Hanifin és Rajka kritériumai alapján

Anya 25-OH-D-vitamin, PTH, kalcium, alkalikus foszfatáz szintje

Növekedés

Asztma exacerbációi

Életkor a súlyos asztma súlyosbodásának kezdetekor, amelyet az akut súlyos asztma előre meghatározott kritériumai alapján diagnosztizáltak, és amely orális/nagy dózisú inhalációs szteroidokat vagy akut kórházi érintkezést igényel

Növekedés

Fő elemzés:

• Testösszetétel (zsírtömeg és csontsűrűség) DEXA vizsgálattal 3 éves korban értékelve

Másodlagos elemzés

• A BMI alakulását születéstől 3 éves korig longitudinálisan értékelik a kutatóintézetben

Szisztémás immunállapot

Fő elemzés Immunstátusz 18 hónapos korban, stimulált teljes vérben citokin felszabadulásként mérve (a főkomponens-analízissel végzett kombinált értékelések)

Másodlagos elemzések Az immunsejt-alcsoportok összetétele a teljes vérben születéskor és 18 hónapos korban

A légúti nyálkahártya immunállapota

A légúti nyálkahártyát bélelő folyadékban mért immunállapot 4 hetes és 2 éves korban (a főkomponens-elemzések kombinált értékelése minden életkori pontra vonatkozóan)

17q21 genotípus és szfingolipid metabolitok

Egy másodlagos elemzésben megvizsgáljuk a 17q21 genotípus hatását a D-vitamin-pótlás hatékonyságára az asztma/zihálás megelőzésében. Kiszámoljuk a prenatális kiegészítéssel összefüggő asztma/zihálás kockázatának csökkentésére vonatkozó kockázati arányokat, az rs12936231 szerint rétegezve. Az rs12936231 egy funkcionális SNP, amely befolyásolja az ORMDL3 expresszióját, és tekintettel az ORMDL3 kulcsfontosságú szfingolipid bioszintézis szabályozó szerepére, a továbbiakban megvizsgáljuk a szfingolipidek relatív mennyiségét a D-vitamin-beavatkozási karban és a placebocsoportban lévők között, rétegezve:q21. genotípus. Végül azonosítjuk a prenatális D-vitamin-pótlás, az rs12936231 genotípus és a szfingolipid metabolizmus közötti kölcsönhatásokat az asztma/zihálás kockázatában három éves korig.

Szájhigiéné

Fogszuvasodás és zománc defektusok (molaris metszőfog hipomineralizáció, MIH) 6 éves korban végzett fogászati ​​vizsgálaton.

Asztma

A 3 és 10 éves kor között diagnosztizált asztma a visszatérő, zavaró tüdőtünetek, a kezelés megszakítása utáni kezelésre adott válasz ugyanazon előre meghatározott algoritmusa alapján, amelyet a vizsgálat 1. fázisában 0-3 éves korban tartós zihálás esetén alkalmaztak. A 2. fázis elsődleges kimenetele az aktuális asztma 10 éves korig meghatározott vizitek alkalmával, amelyet olyan gyermekeknél diagnosztizálnak, akik az első 10 életév bármely pontján teljesítik a perzisztens zihálás algoritmusát, és bizonyos vizitek alkalmával továbbra is inhalációs kortikoszteroidra van szükségük (3, 4, 5). , 6, 8 és 10 éves korban) a tünetek kontrollálására.

Fertőzések

Fertőzésekre felírt gyógyszer. A fertőzések típusai és időtartama

Viselkedési és pszichopatológiai dimenziók.

A viselkedési és pszichopatológiai dimenziókat 10 éves korban értékelik.

A gyermekek lehetséges pszichiátriai diagnózisát a félig strukturált klinikai interjún keresztül derítik ki, az Affektív rendellenességek és skizofrénia ütemterve iskoláskorú gyermekek számára – Jelen és életre szóló verzió (K-SADS-PL) először a szülővel, majd a gyermekkel.

Kognitív funkció

2,5 órás kognitív értékelés 10 éves korban. A kognitív tartományok széles spektrumából származó kognitív funkciókat résztesztekkel értékelik papírceruza tesztekkel és Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery segítségével.

Social Responsive Scale, második verzió (SRS-2)

Az SRS-2 azonosítja az autizmus spektrum zavarokkal (ASD-k) kapcsolatos szociális károsodást, és számszerűsíti annak súlyosságát. Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy értékeljék gyermekük lehetséges pszichopatológiáját. A pontszámokat a kérdőívekből számítják ki. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében.

The Behavior Rating Inventory of Executive Function, 2. kiadás (BRIEF-2)

A BRIEF-2 kérdőívek a szülők és tanárok számára, amelyek célja a végrehajtó funkciók több szempontból történő értékelése.

Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy értékeljék gyermekük lehetséges pszichopatológiáját. A pontszámokat a kérdőívekből számítják ki. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében.

A gyermekviselkedés ellenőrzőlista iskolás korú verziója (CBCL)

A Child Behavior Checklist (CBCL) egy széles körben használt kérdőív a viselkedési és érzelmi problémák felmérésére.

Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy megkapják értékelésüket gyermekük lehetséges pszichopatológiai és viselkedési problémáiról. A pontszámokat a kérdőívekből számítják ki. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében.

Tüdőfunkció mérések

Spirometriás légáramlás mérése FEV1, MMEF és FEV1/FVC arány alapján 5, 6, 8 és 10 éves korban.

Növekedés

Antropometria:

Klinikai nyomon követés a testsúly alakulásáról kg-ban (kalibrált digitális súlymérleg), a magasság cm-ben (Harpenden stadiométer), a derék-, mellkas- és fejkörfogat cm-ben (szalaggal; 3-szor) minden vizit alkalmával 10 éves korig longitudinálisan értékelték a kutatóklinikán.

Viselkedési és pszichopatológiai dimenziók.

Kérdőíveket adunk ki a szülőknek.

Az agy MRI vizsgálata

Az agy MRI vizsgálata

Ekcéma

Életkor az ekcéma kezdetén, amelyet a kutatóorvosok prospektíven diagnosztizáltak egy előre meghatározott algoritmus szerint, Hanifin és Rajka kritériumai alapján

Allergiás szenzibilizáció/atópia

Allergiás szenzibilizáció 6 és 10 éves korban bőrszúrási teszttel (ALK-Abelló, Dánia) és specifikus IgE-vel a vérben (ImmunoCAP, PHarmacia Diagnostics AB, Svédország) értékelve.

A légúti nyálkahártya immunállapota

A légúti nyálkahártyát bélelő folyadékban mért immunállapot 3, 6 és 10 éves korban (a főkomponens-elemzések kombinált értékelése minden életkori pontra vonatkozóan).

Az allergiás rhinitis diagnózisa

Az allergiás rhinitist úgy diagnosztizálják, hogy az allergiás szenzibilizációt kombinálják a zavaró orrdugulás, tüsszögés vagy orrfolyás tüneteinek rögzítésével, ha 3, 4, 5, 6, 8 és 10 éves korban érintettek allergénnel.

Asztma exacerbációi:

Az orális/nagy dózisú inhalációs szteroidokat vagy akut kórházi érintkezést igénylő akut súlyos asztma előre meghatározott kritériumai alapján diagnosztizált súlyos asztma exacerbációjának kora és száma

Légúti ellenállás

3, 4, 5, 6, 8 és 10 éves korban pletizmográfiával (sRaw) mérve.

Légúti ellenállás

Többszörös kilégzés SF6 és N2 inert gázok felhasználásával a meghatározott LCI, Scond és Sacin értékekhez 3, 4 és 5 éves korban.

Bronchiális reaktivitás:

A metakolin provokatív dózisa, amely 20%-kal csökkenti a FEV1-et a kiindulási értékhez képest (PD20 érték) 6 éves korban.

Légúti gyulladás:

A frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) mérése 6, 8 és 10 éves korban

Test felépítés

A testösszetételt zsírtömegben, sovány tömegben, csont ásványianyag-tartalomban (BMC) és csont ásványianyag-sűrűségben (BMD) mérik DXA-vizsgálattal 3 és 6 éves korban.

Testimpedancia mérések 10 éves korban.

Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) – Kérdőívek

A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy rövid viselkedési szűrőkérdőív 3-16 éves korosztályról. Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy megkapják értékelésüket gyermekük lehetséges pszichopatológiai és viselkedési problémáiról. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében

ADHD-RS- Kérdőívek

Az ADHD-értékelési skála a DSM-kritériumok alapján az egyes ADHD-tünetek gyakoriságára vonatkozó szülői értékeléseket kap.

Kérdőíveket adnak ki a szülőknek, hogy megkapják értékelésüket gyermekük lehetséges pszichopatológiai és viselkedési problémáiról. A pontszámokat a kérdőívekből számítják ki. A pontszámok a kérdőívekből kerülnek kiszámításra az érvényesített módszerek sorrendjében.