Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-kiegészítés az elhízásban és a fogyásban (3DD-tanulmány)

2023. november 20. frissítette: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Kísérleti dózis-válasz vizsgálat a D-vitaminra az elhízásban és a fogyásban: Hatás a csontokra

Ebben a tanulmányban kiegészítő D-vitamint biztosítunk a posztmenopauzás túlsúlyos/elhízott nőknek, és feltételezzük, hogy ez nem befolyásolja a területi BMD-t, de megváltoztatja a csontrészeket (trabekuláris és kortikális csont). Ezen túlmenően, a nagyobb D-vitamin bevitel növeli a szérum 25OHD-t, és elnyomja a szérum PTH-t és a csontok átalakulását a súlycsökkentés során. A másodlagos eredmények közé tartozik a D-vitamin és a fogyás hatása az inzulinrezisztencia markereire, valamint a figyelem, a tanulás és a memória kognitív tesztjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 25-40 kg/m2
  • Postmenopauzális
  • Életkor 50-72 év

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolja a kalcium- vagy csontanyagcserét,
  • Bizonyítékok olyan betegségekre, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a kalcium-anyagcserét (pl. metabolikus csontbetegség)
  • hyperparathyreosis
  • kezeletlen pajzsmirigybetegség
  • jelentős immunbetegség
  • májbetegség
  • vesebetegség vagy vesekő az elmúlt 5 évben
  • jelentős szívbetegség
  • aktív rosszindulatú daganat vagy rákterápia az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 600 NE D3
Étrend-kiegészítő: 600 NE D3-vitamin
Naponta egyszer
Aktív összehasonlító: 2000 NE D3
Étrend-kiegészítő: 2000 NE D3-vitamin
Naponta egyszer
Aktív összehasonlító: 4000 NE D3
Étrend-kiegészítő: 4000 NE D3-vitamin
Naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ásványi sűrűség (BMD)
Időkeret: 1 év
BMD
1 év
Csont minőség
Időkeret: 1 év
vastagság (mm)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kogníció és biokémiai markerek
Időkeret: Egy év
Kognitív intézkedések és szérum biokémiai markerek
Egy év
koleszterin felszívódását
Időkeret: alapvonal és egy év
Szérum szintek
alapvonal és egy év
Csontforgalmi jelzők
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
oszteokalcin (egyébként a PINP és a CTX)
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Glikémiás indexek
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
glükóz és inzulin
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
szérum D-vitamin
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
25(OH)D
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Csontszabályozó hormonok
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
PTH
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 27.

Első közzététel (Becsült)

2012. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBGP201095157

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel