Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin optimalizálása időseknél

2015. február 13. frissítette: University of California, San Francisco
A D-vitamin-hiány nagymértékben elterjedt az időseknél D-vitamin-pótlás hiányában. A rendelkezésre álló korlátozott adatok jelentős egyéni eltéréseket mutatnak a D-vitamin-pótlásra adott válaszreakcióban nagyon idős, gyenge időseknél, akiknek csaknem 25%-a D-vitamin-hiányos (25-OH D < 20 ng/ml), amikor a jelenleg javasolt 800 NE/nap adagot kapják. D-vitamin. Ez a javaslat az orális D3-vitamin-dózisok széles skálájának alkalmazására vonatkozó feltáró jellegű kutatást célozza kontrollált életkörnyezetben élő, gyenge időskorúak körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók randomizált, vak vizsgálat során meghatározzák a keringő teljes és nem kötött 25-OH D3-vitamin dózis-válasz összefüggését a kiegészítő D3-vitaminnal 800 (jelenleg időseknek ajánlott), 2000 és 4000 NE vagy heti 50 000 NE napi dózisok mellett. 16 hetes időtartamú. A kutatók ezenkívül összehasonlítják az egyes adagolási rendek hatékonyságát a 20 ng/ml (50 nmol/L) feletti 25-OH D-vitamin szint elérésében, és azonosítják azokat a kovariánsokat, amelyek hozzájárulnak a dózis-válasz összefüggés egyének közötti változásaihoz. Osteoporózisban szenvedő betegeknél elemezni kell a kötetlen és az ép mellékpajzsmirigyhormon összes 25-OH-ja és a csontreszorpció markere (béta-Ctx) közötti összefüggéseket. A kutatók a gyulladásos citokinek válaszait is megvizsgálják.

Megjegyzés: 2014. április 8-tól nem lesz további beiratkozás az 50 000 NE/heti dóziscsoportba

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti kor
  • orvosilag stabil
  • tartós gondozásban vagy támogatott életvitelben élnek

Kizárási kritériumok:

  • hiperkalcémia vagy a hypercalcaemia magas kockázata
  • aktív rák vagy rosszindulatú daganat, amely nem nem melanóma bőrrák
  • súlyos vesebetegség (eGFR <30 ml/mkin/M2)
  • vékonybél reszekció vagy intestinalis bypass műtét
  • hyperparathyreosis
  • granulomatózus betegség
  • klinikailag instabil (gyógyszerváltozások vagy diagnózisok egy hónapon belül, kórházi kezelések 6 hónapon belül)
  • allergia D-vitaminra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D3-vitamin 800 NE/nap
ajánlott napi adag 800 NE/nap D3
Étrend-kiegészítő: D3-vitamin 800 NE/nap
D3-vitamin 800 NE/nap
Más nevek:
  • kolekalciferol
Kísérleti: 2000 NE/nap D3
D3 2000 NE/nap
Étrend-kiegészítő: D3 2000 NE/nap
2000 NE/nap D3
Más nevek:
  • kolekalciferol
Kísérleti: D3-vitamin 4000 NE/nap
D3 4000 NE/nap
Étrend-kiegészítő: D3 4000 NE/nap
D3-vitamin 4000 NE/nap
Más nevek:
  • kolekalciferol
Kísérleti: 50 000 NE/hét D3
D3 50 000 NE hetente
Étrend-kiegészítő: D3 50 000 NE hetente
D3-vitamin 50 000 NE/hét
Más nevek:
  • kolekalciferol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes 25-OH D3-vitamin szint
Időkeret: 16 hét
a keringő összes 25-OH D-vitamin koncentrációja
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ingyenes 25-OH D3-vitamin
Időkeret: 16 hét
keringő szabad 25-OH D3 vitamin koncentráció
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janice B Schwartz, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DinNH2012
  • 1R21AG04166001-A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute on Aging)
  • additional funder (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 1R21AG04166001-A1 Office of Dietary Supplements)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel