A Forskolin hatása az intraokuláris nyomásra béta-blokkolóval vagy prosztaglandin szemcseppekkel kezelt glaukómás betegeknél
2012. június 5. frissítette: Sooft Italia
A forskolin rutinnal és B-vitaminokkal való társulásának orális beadásának hatásai az intraokuláris nyomásra az elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő és béta-blokkolóval vagy prosztaglandin szemcseppekkel kezelt betegeknél
A megnövekedett intraokuláris nyomás még mindig a fő kockázati tényező a glaukóma kialakulásában és progressziójában.
Számos gyógyszer létezik a piacon, amelyek csökkenthetik a szemnyomást a glaukómás betegekben.
Egyes betegek azonban a gyógyszerkombinációval végzett multiterápia ellenére sem tudják elérni a célnyomást, ezért sebészi kezelésre szorulnak.
A forskolin egy természetes vegyület, amely receptorfüggetlen adenil-cikláz aktivátor, amely növeli az intracelluláris cAMP-t.
Kimutatták, hogy képes csökkenteni az IOP-t helyi alkalmazás után, olyan mechanizmus révén, amelyet a többi gyógyszer nem használ.
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a forskolin (KRONEK) tartalmú étrend-kiegészítő orális adagolása hatással van-e a béta-blokkolóval vagy prosztaglandinokkal végzett kezelés során stabil szemnyomású POAG-betegek IOP-jára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bari, Olaszország, I-70124
- Ophthalmology Department of the University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A POAG által érintett betegek, akik már megfigyelés alatt állnak a vizsgálatban részt vevő központokban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az okuláris hipertóniával összefüggő elsődleges nyitott szögű glaukóma
- Egyszeres kezeléssel elért célnyomás (béta-blokkolók vagy prosztaglandinok)
- Látásélesség > 6/10
Kizárási kritériumok:
- Miópia vagy hipermetrópia > 5D
- Egyidejű szemészeti patológiák
- Korábbi szemműtét
- Ismert túlérzékenység a KRONEK tabletták bármely összetevőjével szemben
- Egyidejű részvétel más vizsgálatokban
- A topikális glaukómaterápia változásai a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
2
A prosztaglandin szemcsepp kezelés és napi két tabletta KRONEK étrend-kiegészítő fogyasztása mellett a szem szemnyomású POAG-ban szenvedő betegek.
|
|
1
A POAG-betegek béta-blokkoló szemcsepp kezeléssel és napi két KRONEK tabletta bevételével kompenzálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Beiratkozás, 1, 2, 3 hónap
|
Beiratkozás, 1, 2, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás ingadozása a nap folyamán
Időkeret: Beiratkozás, 1, 2, 3 hónap
|
Beiratkozás, 1, 2, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michele Vetrugno, MD, Ophthalmology Department, University of Bari
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Caprioli J, Sears M. Forskolin lowers intraocular pressure in rabbits, monkeys, and man. Lancet. 1983 Apr 30;1(8331):958-60. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92084-6.
- Caprioli J, Sears M. The adenylate cyclase receptor complex and aqueous humor formation. Yale J Biol Med. 1984 May-Jun;57(3):283-300.
- Lee PY, Podos SM, Howard-Williams JR, Severin CH, Rose AD, Siegel MJ. Pharmacological testing in the laser-induced monkey glaucoma model. Curr Eye Res. 1985 Jul;4(7):775-81. doi: 10.3109/02713688509020033.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KRONEK-PG-BB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .