Az aliszkiren hozzáadásának biztonságossági és hatásossági vizsgálata szívelégtelenségben és vesekárosodásban szenvedő betegeknél (ARIANA-CHF-RD)

Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos összehasonlító vizsgálat, amelybe 100, stabil CHF-ben szenvedő beteget vontak be (67 vs. 33). A betegeket 6 hónapos időtartamra randomizálják napi egyszeri 300 mg aliszkirenre vagy a megfelelő placebóra. A hatékonysági méréseket a vizsgálat kezdetén és a végén kell elvégezni. A hatékonyság elsődleges eredménye a vese véráramlásának változása, a 131I-Hippuran-clearance alapján mérve. A másodlagos következmények közé tartozik a vesefunkció, a neurohormonok, a bal kamrai funkció és a vérnyomás megváltozása. A biztonsági értékelések magukban foglalják a vesefunkciót, az elektrolitok változásait és a vérnyomást. A betegeket az aliszkiren maximális tolerálható dózisára emelik, és a kezelés megkezdése után 1 héttel, majd 2 hónapos időközönként biztonsági látogatásokat terveznek. A teljes tanulmányi időszak alatt összesen 8 látogatást terveznek.