Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A marihuána és a vényköteles gyógyszerek hatása a hangulatra, a teljesítményre és az alvásra

2013. december 3. frissítette: Ryan Vandrey, Johns Hopkins University
Az erős marihuánafogyasztók arról számoltak be, hogy alvászavarokat tapasztalnak, amikor megpróbálnak leszokni, de ezt nem vizsgálták alaposan. Ezt a kutatást azért végzik, hogy többet megtudjanak az erős marihuánafogyasztók alvási funkciójáról, és hogy megállapítsák, vajon az álmatlanság kezelésére jóváhagyott gyógyszer segíthet-e helyreállítani a normál alvási funkciót rövid absztinencia időszakaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a marihuána jelenlegi használata
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • a marihuánán kívüli kábítószer-függőség
  • jelenlegi alvászavar
  • terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a következő 3 hónapon belül
  • jelenleg kannabisszal kapcsolatos problémák miatt keres kezelést, vagy más módon próbálja csökkenteni a használatát
  • a kannabisz használata orvos irányítása alatt egészségügyi rendellenesség miatt
  • instabil vagy kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek (például magas vérnyomás, angina)
  • allergia a tanulmányi gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív gyógyszeres kezelés
A résztvevők aktív hipnotikus gyógyszert kapnak elalvás előtt
Drog: eszopiklon
Orális kapszula felnőtteknek ajánlott adagban
Drog: ramelteon
ramelteon
Drog: zolpidem
zolpidem
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők elalvás előtt placebót kapnak
Drog: Placebo
A résztvevők elalvás előtt placebót kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Marihuána visszavonása
Időkeret: Minden nap a tanulmányi részvétel alatt
Minden nap a tanulmányi részvétel alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Objektív alvásértékelés
Időkeret: Minden nap a tanulmányi részvétel alatt
Minden nap a tanulmányi részvétel alatt
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Minden nap a tanulmányi részvétel alatt
Minden nap a tanulmányi részvétel alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00017909
  • R21DA025794 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel