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Die Wirkung von Marihuana und verschreibungspflichtigen Medikamenten auf Stimmung, Leistung und Schlaf

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Ryan Vandrey, Johns Hopkins University
Starke Marihuana-Konsumenten berichten von Schlafstörungen, wenn sie versuchen aufzuhören, aber dies wurde nicht sorgfältig untersucht. Diese Forschung wird durchgeführt, um mehr über die Schlaffunktion bei starken Marihuanakonsumenten zu erfahren und um festzustellen, ob ein zur Behandlung von Schlaflosigkeit zugelassenes Medikament dazu beitragen kann, die normale Schlaffunktion während kurzer Abstinenzperioden wiederherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuellen Konsum von Marihuana
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Abhängigkeit von anderen Drogen als Marihuana
  • aktuelle Schlafstörung
  • schwanger sind, stillen oder planen, innerhalb der nächsten 3 Monate schwanger zu werden
  • derzeit eine Behandlung für Cannabis-bezogene Probleme suchen oder anderweitig versuchen, den Konsum zu reduzieren
  • Verwendung von Cannabis unter Anleitung eines Arztes wegen einer medizinischen Störung
  • instabile oder unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. Bluthochdruck, Angina pectoris)
  • Allergie gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Medikamente
Die Teilnehmer erhalten aktive hypnotische Medikamente vor dem Schlafengehen
Arzneimittel: Eszopiclon
Kapsel zum Einnehmen in der für Erwachsene empfohlenen Dosis
Arzneimittel: Rammeleon
Rammeleon
Arzneimittel: Zolpidem
Zolpidem
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten vor dem Schlafen ein Placebo
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten vor dem Schlafen ein Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Marihuana-Entzug
Zeitfenster: Täglich während der Studienteilnahme
Täglich während der Studienteilnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Schlafbewertung
Zeitfenster: Täglich während der Studienteilnahme
Täglich während der Studienteilnahme
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Täglich während der Studienteilnahme
Täglich während der Studienteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00017909
  • R21DA025794 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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