Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​marihuana og receptpligtig medicin i humør, ydeevne og søvn

3. december 2013 opdateret af: Ryan Vandrey, Johns Hopkins University
Tunge marihuanabrugere rapporterer, at de oplever problemer med at sove, når de forsøger at holde op, men dette er ikke blevet nøje undersøgt. Denne forskning udføres for at lære mere om søvnfunktion hos tunge marihuanabrugere og for at afgøre, om en medicin godkendt til behandling af søvnløshed kan hjælpe med at genoprette normal søvnfunktion i korte perioder med afholdenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende brug af marihuana
  • kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • afhængighed af andre stoffer end marihuana
  • nuværende søvnforstyrrelse
  • gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder
  • i øjeblikket søger behandling for cannabis-relaterede problemer eller på anden måde forsøger at reducere brugen
  • brug af cannabis under vejledning af en læge for en medicinsk lidelse
  • ustabil eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension, angina)
  • allergi over for studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv medicin
Deltagerne modtager aktiv hypnotisk medicin inden de sover
Medicin: eszopiclon
Oral kapsel i dosis anbefalet til voksne
Medicin: ramelteon
ramelteon
Medicin: zolpidem
zolpidem
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får placebo før de sover
Medicin: Placebo
Deltagerne får placebo før de sover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marihuana-tilbagetrækning
Tidsramme: Hver dag under studiedeltagelsen
Hver dag under studiedeltagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv søvnvurdering
Tidsramme: Hver dag under studiedeltagelsen
Hver dag under studiedeltagelsen
Kognitiv præstation
Tidsramme: Hver dag under studiedeltagelsen
Hver dag under studiedeltagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2009

Først opslået (Skøn)

5. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00017909
  • R21DA025794 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eszopiclon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner