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L'effet de la marijuana et des médicaments sur ordonnance sur l'humeur, la performance et le sommeil

3 décembre 2013 mis à jour par: Ryan Vandrey, Johns Hopkins University
Les gros consommateurs de marijuana déclarent avoir du mal à dormir lorsqu'ils essaient d'arrêter de fumer, mais cela n'a pas été soigneusement étudié. Cette recherche est menée pour en savoir plus sur la fonction de sommeil chez les gros consommateurs de marijuana et pour déterminer si un médicament approuvé pour le traitement de l'insomnie peut aider à rétablir la fonction de sommeil normale pendant de brèves périodes d'abstinence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consommation actuelle de marijuana
  • capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • dépendance à une autre drogue que la marijuana
  • trouble du sommeil actuel
  • enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte dans les 3 prochains mois
  • cherche actuellement un traitement pour des problèmes liés au cannabis ou essaie autrement de réduire sa consommation
  • consommation de cannabis sous la direction d'un médecin pour un trouble médical
  • maladie cardiovasculaire instable ou non maîtrisée (p. ex., hypertension, angine de poitrine)
  • allergie aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicament actif
Les participants reçoivent des médicaments hypnotiques actifs avant de dormir
Médicament: eszopiclone
Gélule orale à la dose recommandée pour l'adulte
Médicament: rameltéon
rameltéon
Médicament: zolpidem
zolpidem
Comparateur placebo: Placebo
Les participants reçoivent un placebo avant de dormir
Médicament: Placebo
Les participants reçoivent un placebo avant de dormir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Retrait de la marijuana
Délai: Tous les jours pendant la participation à l'étude
Tous les jours pendant la participation à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation objective du sommeil
Délai: Tous les jours pendant la participation à l'étude
Tous les jours pendant la participation à l'étude
Performance cognitive
Délai: Tous les jours pendant la participation à l'étude
Tous les jours pendant la participation à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2009

Première publication (Estimation)

5 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00017909
  • R21DA025794 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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