Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új markerek vizsgálata sokkos betegeknél

2014. augusztus 28. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A sokk súlyos oxigénhiány sejtszinten, amely halálhoz vezethet. A vizsgálat célja a sokkos betegek kezelési válaszának markereinek megtalálása volt, a ténylegesen használt laktátnál jobb pontossággal: hipoxia-indukálható faktor (HIF). ), keringő DNS (cDNS) és sejtekből származó plazma (MP-k).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sokk súlyos oxigénhiány sejtszinten, amely halálhoz vezethet. A kezelési stratégia a plazma laktátszint profilján alapul, melynek kinetikája és metabolizmusa nem megfelelő a kezelés hatékonyságának késedelem nélküli értékeléséhez. Ezért most kritikus fontosságú a diszoxia megfelelő markereinek azonosítása.

A vizsgálat célja a sokkos betegek kezelési válaszának markereinek megtalálása volt, amelyek pontosabbak, mint a laktáté. E célból többféle megközelítést alkalmaznak a celluláris ischaemia 3 független markerének elemzésével: a hipoxia-indukálható faktor (HIF) ), keringő DNS (cDNS) és sejtekből származó plazma (MP-k). Valójában a HIF, mint a sejtdiszoxia markere, és az MP-k, mint a sejtapoptózis markerei, a cDNS-sel kombinálva úgy tűnik, hogy kiegészítő információkat nyújtanak a sokk következményeinek, valamint a kezelésre adott válasznak a leírásához.

A betegek kezelésének minden lépésében mintákat gyűjtenek a betegektől (az egyéb mérésekhez gyűjtött többi vérmintából). Ezeknek a markereknek az evolúcióját összehasonlítják a laktát plazmaszintjével (az ellátás standardja). A sokkos állapot (szeptikus, kardiogén, hemorrhagiás) okával összefüggésben alcsoport elemzést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sokkos állapot, amelyet a plazma laktátszintjének emelkedése (> 2 mmol/L) és/vagy a katekolaminok bevezetését igénylő térfogat-tágulásban refrakter alacsony vérnyomás határoz meg
  • intenzív osztályba történő felvétel < 6 óra

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • a feltételezett túlélés kevesebb, mint 48 óra
  • centrális vénás út és artériás katéter hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mutassa be a 3 marker (HIF, MP, cDNS) közül legalább az egyik felsőbbrendűségét a plazma laktátszintje tekintetében a sokkos betegek kezelési válaszának értékeléséhez
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sokkos betegek fiziopatológiai ismereteinek fejlesztése
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jean GABERT, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/03
  • 2009-A00105-52

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sokkoló állapot

Klinikai vizsgálatok a vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel