Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökningar av nya markörer hos patienter med chock

28 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Chock är en allvarlig syrebrist på cellnivå som kan leda till döden. Studien syftade till att hitta markörer för behandlingssvar hos patienter med chock, med en bättre noggrannhet än den för laktat som faktiskt används: hypoxiinducerbar faktor (HIF) ), cirkulerande DNA (cDNA) och plasma från celler (MPs).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Chock är en allvarlig syrebrist på cellnivå som kan leda till döden. Behandlingsstrategin bygger på profilen för plasmalaktatnivån, vilken kinetik och metabolism är otillräckliga för att utvärdera behandlingseffektiviteten utan dröjsmål. Därför är det nu viktigt att identifiera adekvata markörer för dysoxi.

Studien syftade till att hitta markörer för behandlingssvar hos patienter med chock, med en bättre noggrannhet än laktat. För detta ändamål genomförs en multipel metod med analys av 3 oberoende markörer för cellulär ischemi: hypoxiinducerbar faktor (HIF) ), cirkulerande DNA (cDNA) och plasma från celler (MP). Egentligen verkar egenskaperna hos HIF som markör för celldysoxi och MPs som markörer för cellapoptos, kombinerat med cDNA, ge kompletterande information för att beskriva konsekvenserna av chock såväl som svaret på behandling.

Prover av patienter kommer att samlas in (från resten av blodprovet som samlats in för andra mätningar) vid varje steg i behandlingen av dessa patienter. Utvecklingen av dessa markörer kommer att jämföras med nivåerna av laktatplasma (standardvård). Subgruppsanalyser kommer att utföras i relation till orsaken till chocktillståndet (septisk, kardiogen, hemorragisk).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • chocktillstånd definierat av en ökning av plasmalaktatnivån (> 2 mmol/L) och/eller refraktärt lågt blodtryck i volymexpansionen som kräver introduktion av katekolaminer
  • intagning på intensivvård < 6 timmar

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • förmodad överlevnad lägre än 48 timmar
  • frånvaro av central venväg och arteriell kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Demonstrera överlägsenheten hos minst en av tre markörer (HIF, MPs, cDNA) med avseende på plasmalaktatnivå för att utvärdera behandlingssvaret hos patienter med chock
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättra den fysiopatologiska kunskapen hos patienter med chock
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: jean GABERT, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/03
  • 2009-A00105-52

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Shock State

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera